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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新藥研發(fā)中DMPK（ADME和PK）研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，方案制定，研究質(zhì)量和進(jìn)度控制，解決關(guān)鍵技術(shù)難題。
2.與藥化，藥效，毒理，CMC，非臨床&RA，臨床團(tuán)隊(duì)緊密合作，提供藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析相關(guān)支持，參與藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)議，在研發(fā)過(guò)程中從藥代動(dòng)力學(xué)角度提出合理建議。
3.負(fù)責(zé)臨床前篩選與申報(bào)藥代CRO的評(píng)估和篩選，以及臨床生物分析CRO的評(píng)估和篩選。協(xié)調(diào)CRO，監(jiān)督CRO有序高效推進(jìn)工作。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案與正式報(bào)告審核修訂，申報(bào)資料的審核修訂，協(xié)助項(xiàng)目申報(bào)和臨床實(shí)驗(yàn)開(kāi)展。
4.根據(jù)臨床前藥代數(shù)據(jù)，建模預(yù)測(cè)人體藥代參數(shù)，協(xié)助臨床團(tuán)隊(duì)制定臨床研究方案。參與審閱臨床方案中臨床藥理藥代相關(guān)部分實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)總結(jié)，報(bào)告撰寫(xiě)等。
5.采用液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用開(kāi)發(fā)建立不同基質(zhì)生物分析方法，進(jìn)行生物樣品分析，支持從臨床前至臨床相關(guān)的生物分析工作。
任職資格：
1.藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)位或碩士學(xué)位，且具備多年工業(yè)界藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士至少十年以上，博士至少三年以上。
2.具備體外ADME和體內(nèi)PK研究的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥代動(dòng)力學(xué)研究的專業(yè)知識(shí)和原理，熟悉PBPK，PK/PD建模者優(yōu)先。
3.具有生物分析知識(shí)和儀器分析經(jīng)驗(yàn)。
4.具有良好的解決問(wèn)題的能力，協(xié)調(diào)組織溝通能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.具有良好的英語(yǔ)閱讀與寫(xiě)作能力。