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1. QC日常管理：
l 負(fù)責(zé)QC日常EHS管理，確保實(shí)驗(yàn)室安全及人員行為符合EHS管理要求；
l 負(fù)責(zé)QC日常考勤和排班工作；
l 負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)計劃安排，并確保及時提供準(zhǔn)確可靠檢驗(yàn)報告；
l QC團(tuán)隊(duì)建設(shè)和分析能力建設(shè)。
2. QC實(shí)驗(yàn)室管理：
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)制度的建立、執(zhí)行與維護(hù)，確保符合GMP/GLP規(guī)范要求；
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理，確保實(shí)驗(yàn)室整潔與衛(wèi)生；
l 負(fù)責(zé)指導(dǎo)QC分析工程師做好質(zhì)量體系文件與記錄的日常管理與維護(hù)。
l 負(fù)責(zé)QC日常巡查，并有相關(guān)記錄
3. QC審核工作：
l 負(fù)責(zé)新建與修訂QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序的審核；
l 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)計劃、方案、報告與記錄的審
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄、COA審核。
4. QC實(shí)驗(yàn)室體系管理：
l 根據(jù)GMP 規(guī)范與公司程序要求，負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的管理和維護(hù)；
l 負(fù)責(zé)確保QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更、偏差、OOS、CAPA等按程序執(zhí)行，并確保相關(guān)記錄符合公司現(xiàn)行程序要求；
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)的調(diào)查，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與準(zhǔn)確性；
l 負(fù)責(zé)參與相關(guān)部門質(zhì)量調(diào)查，確保任何異常均得到及時有效的處理；
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計、分析，做好日常監(jiān)測；
l 負(fù)責(zé)建立QC人員培訓(xùn)方案與計劃，并按計劃執(zhí)行；
l 負(fù)責(zé)QC人員的資質(zhì)確認(rèn)與培訓(xùn)檔案管理；
l 負(fù)責(zé)建立儀器維護(hù)保養(yǎng)計劃，并確保按計劃執(zhí)行；
l 負(fù)責(zé)建立QC儀器儀表校驗(yàn)計劃，并確保所有儀器儀表在有效期內(nèi)使用；
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與記錄管理，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠，記錄及時、完整與準(zhǔn)確；
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室分析方法的建立與確認(rèn)/驗(yàn)證，確保分析方法的可靠性；
l 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室常規(guī)留樣及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)按計劃執(zhí)行，并有相關(guān)記錄。
5. QC項(xiàng)目管理：
l 根據(jù)公司項(xiàng)目計劃，負(fù)責(zé)制訂QC項(xiàng)目管理計劃，并進(jìn)行優(yōu)化，確保產(chǎn)品按期交付；
l 負(fù)責(zé)QC項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，確保項(xiàng)目轉(zhuǎn)移正常和高效。