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更新于 9月28日

QC負責人

8000-12000元
  • 濟南萊蕪區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

中藥QCGMP認證
1 崗位職責
1.1 負責質(zhì)量控制部的全面工作,保證本部門的正常運作和持續(xù)發(fā)展,完成本部門的各項職能。
1.2參與貫徹公司的質(zhì)量管理決策,執(zhí)行國家質(zhì)量的法律、法規(guī)。
1.3 負責根據(jù)藥典及各種法規(guī)要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標準及分析方法。
1.4 負責組織取樣、檢驗、記錄、報告等工作。
1.5 負責對于檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象及時調(diào)查并上報。
1.6 負責保留足夠的起始物料和產(chǎn)品的樣品(即留樣),以便以后必要時對產(chǎn)品進行跟蹤檢測。
1.7 負責根據(jù)需要組織制定產(chǎn)品長期穩(wěn)定性試驗方案,并確保其具體實施。
1.8 負責執(zhí)行有效的體系來維護、維修和校驗實驗室儀器設備。
1.9 負責組織實驗室人員培訓。
1.10負責實驗室6S管理
1.11 參加與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計。
1.12 參加與質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查。
1.13 完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
2 任職要求
2.1 藥學類相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。
2.2具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
2.3 接受過GMP知識、藥品質(zhì)量管理等相關(guān)知識培訓。
2.4 熟練掌握公司產(chǎn)品知識和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,熟悉公司生產(chǎn)、質(zhì)量系統(tǒng)的相關(guān)工作流程。
2.5有良好的適應能力,原則性強,能承擔高強度的工作壓力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,計劃執(zhí)行能力。

工作地點

濟南宏濟堂制藥(萊蕪區(qū))有限公司-南門

職位發(fā)布者

谷奕奕/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo山東宏濟堂制藥集團股份有限公司公司標簽
山東科源制藥股份有限公司(股票代碼:301281.SZ)成立于2004年,是國內(nèi)化學原料藥細分賽道龍頭企業(yè),公司以“打造多元共生的生物醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉持“關(guān)愛生命健康、守護美好生活”的使命,踐行產(chǎn)品主義、長期主義、利他主義的核心價值觀,專注為全球患者提供高質(zhì)量醫(yī)藥健康解決方案。 2023年4月4日,科源制藥在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,在資本的助力下,公司在國內(nèi)國際市場雙重發(fā)力,業(yè)務范圍已擴大至全球數(shù)十個國家和地區(qū)。聚焦核心賽道,開拓多元增長面對行業(yè)變革與挑戰(zhàn),科源制藥以化學與生物合成技術(shù)融合創(chuàng)新為驅(qū)動,持續(xù)強化在降糖類、心血管類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類等慢病領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢,同時,積極拓展化妝品原料、高端藥用輔料及功能性食品添加劑等新興業(yè)務領(lǐng)域,構(gòu)建“原料藥+多領(lǐng)域協(xié)同”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。旗下全資子公司——山東力諾制藥有限公司專注于化藥制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,慢病領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品線,積累了雄厚的研發(fā)實力??圃粗扑帞y力諾制藥一道,構(gòu)建了從原料制劑一體化、輔料制劑一體化到上下游全鏈條貫通的完整產(chǎn)業(yè)體系,市場競爭優(yōu)勢逐漸擴大。技術(shù)驅(qū)動,創(chuàng)新破局科源制藥視技術(shù)研發(fā)為生命線,構(gòu)建了“自主研發(fā)+外部協(xié)同”的雙輪研發(fā)體系。在內(nèi)部,依托省級企業(yè)技術(shù)中心、博士后創(chuàng)新實踐基地等研發(fā)平臺,打造國際化研發(fā)團隊,重點突破綠色合成工藝、制劑改良及生物技術(shù)應用等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域;在外部,與北京諾康達(戰(zhàn)略控股)、上海藥明康德、山東大學等頂尖機構(gòu)開展深度合作,加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。2023年,科源與諾康達共建北京研發(fā)基地,進一步強化創(chuàng)新制劑研發(fā)與CRO服務能力。質(zhì)量筑基,全球認證科源制藥將“質(zhì)量即生命”的理念貫穿于全產(chǎn)業(yè)鏈,建立了“以市場為導向、與國際接軌的質(zhì)量管理體系”,確保每一款產(chǎn)品從研發(fā)到交付都符合較高標準。憑借全面、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理體系,科源制藥贏得了國內(nèi)外市場的廣泛認可,核心產(chǎn)品相繼通過了美國FDA、歐盟CEP、韓國MFDS等國際權(quán)威認證,為全球客戶提供了安全、可靠的產(chǎn)品與服務,真正實現(xiàn)了“以質(zhì)量守護生命”的企業(yè)承諾。綠色智造,全球布局公司深入實施“五力戰(zhàn)略”——以產(chǎn)品力夯實基礎、以創(chuàng)新力驅(qū)動發(fā)展、以品質(zhì)力鑄就口碑、以交付力贏得信任、以可持續(xù)力引領(lǐng)未來,持續(xù)賦能全球市場拓展,打造高效敏捷的交付網(wǎng)絡。未來,公司將加速推薦國際化戰(zhàn)略布局,以多元化產(chǎn)品矩陣服務全球生命健康事業(yè),致力于成為具有國際競爭力的可持續(xù)發(fā)展型醫(yī)藥企業(yè)??圃粗扑帯钥萍际刈o健康,以共生創(chuàng)造未來!公司將持續(xù)深耕國內(nèi)市場,加速拓展全球業(yè)務版圖,全面提升品牌價值與國際影響力,不斷為全球生命健康事業(yè)注入新的活力!科源制藥,不僅是醫(yī)藥科技的探索者,更是健康未來的締造者。
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