更新于 8月11日

原料药质量负责人

8000-14000元·13薪
  • 济南章丘区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药QAGMP认证执业药师药品质量体系
岗位职责
1、组织和完善公司质量管理体系,确保符合国家相关法律法规的要求,并对该体系进行监控,确保其有效运行;
2、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,并开展质量管理相关的业务培训;
3、负责产品上市放行,按要求对出厂放行文件以及相关记录、报告进行审核,在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和药品GMP要求;
4、组织开展公司内部自检和外部质量审计,包括对受托生产、经营、关键物料供应商等质量审计;
5、参与客户投诉、退货、召回、不合格品处理、不良反应、风险管理等质量事件的调查,推动实施整改方案;
6、协调相关人员完成质量管理活动。
任职资格:
1.具有药学或相关专业本科学历(中级专业技术职称或执业药师资格);
2.具有至少五年从事原料药质量管理的实践经验;熟悉原料药生产过程控制和质量检验工作。
3.熟知熟会药品GMP管理规范以及药品管理相关法规,并具备足够的药品生产质量管理实操运作经验和能力;
4.对工作认真负责,积极主动,具有很强的团队协作意识和沟通协调能力。

工作地点

济南章丘区刁镇圣泉集团

职位发布者

吕先生/招聘经理

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公司Logo济南圣泉集团股份有限公司
济南圣泉集团股份有限公司始建于1979年,占地3200余亩,现有员工3800人,总资产40余亿元,是一家专注于各类植物秸秆的研究、开发与综合利用,涉足铸造材料、工业酚醛、生物质化工与生物质能源、新资源食品与生物医药、建筑节能新材料等五大产业的大型企业集团。公司是国家级高新技术企业和农业产业化全国重点龙头企业,建有目前行业内唯一一家国家级企业技术中心,拥有三个国家认证认可实验室、建有七个研究所,“圣泉”牌商标是中国驰名商标。目前,集团研发中心拥有员工三百余人,其中高级职称以上人才30余人,外籍高级专家27人,博士15人,硕士120人,每年新申报专利百项以上。公司是中国民营企业500强和中国民营制造业500强。30多年来,公司充分做好了把我国丰富的农业资源优势转化为经济竞争优势的文章,在植物秸秆的开发、研制和综合利用方面走出了一条对全球有示范意义的成功道路,成为全球生物质化工与生物质能源产业的引领者。产品方面,以呋喃树脂为主的铸造用材料全球产销量第一,酚醛树脂规模进入世界前五位,成为“神舟”飞船保温原材料制造商、亚洲最大的专业酚醛树脂供应商和中国耐火材料专用酚醛树脂标准唯一起草单位,在国内真正担当起了产业发展的龙头。创新是圣泉企业文化的核心和灵魂,公司将创新的理念贯彻到企业发展的方方面面,已初步构建起支撑企业全面发展的立体创新体系。截至目前,公司累计承担国家级重点项目10余项,省级重点项目30余项,申报受理国际、国家发明专利共计273项,公司近三年主持制定了国家标准14项、行业标准10项,参与制定国家标准4项。连续4年获得国家标准制定单位奖。另外公司通过建立标准管理体系,在2011年获得了国家4A级标准化良好行为企业证书,为公司的规范化管理打好了坚实基础。2011年5月获得济南市首届市长质量奖。在产品和技术创新方面,成功开发出唐和唐、“安特福”酚醛防火保温板、特种环氧树脂等产品。尤其圣泉“安特福”防火保温板的问世是外墙保温防火材料的一场革命,作为一种性能优异的防火、隔热、隔音、保温、轻质节能的环保产品,彻底解决了“一有火星变火海”的建筑外墙保温材料问题,真正保证了人们的居住生活安全;同时圣泉安特福已成功应用于“神八”、“神九”飞船上,并完成了神十的供货,圣泉集团的高科技企业形象日益显现。如今集团紧跟国家转变经济发展方式,倡导发展战略性新兴产业的发展方向,生物能源与新材料一体化项目顺利投产,一举解决了多年来困扰全球生物研发界“非粮纤维素乙醇”成本高的世界性难题,为纤维素乙醇商业化生产铺平了道路,同时也生产出了市场急需的可替代石油的新能源、新材料产品。该技术被命名为“圣泉法”工艺,全球处于领先地位。该项目也实现了圣泉集团由传统产业向生物产业的转型发展,将支撑企业构建起千亿元发展框架,推动公司走向多元化、多品牌发展之路。在做大做强企业的同时,圣泉集团奉行“取之于自然,服务于社会,造福于人类”的责任理念,做受人尊敬的企业,积极投身公益慈善事业;近年来累计各类捐助及公益性投资8000余万元用于社会教育事业,扶贫救灾活动以及其他社会福利和公益事业,并建立了一只3000万元的慈善公益基金,在社会上树立起了圣泉良好的企业口碑。未来,圣泉将继续狠抓科技创新,发展生物技术,提升传统产业,加大对生物质的研究,完成生物质能源与生物质化工集群产业的全国布局,建成国际知名企业,逐步实现“立百年圣泉,为人类造福”的宏伟目标。
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