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工作職責：
1、 負責監(jiān)督跟進協(xié)調(diào)研究中心臨床試驗各階段的工作進度，保證臨床試驗的正常進行，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司SOP進行，做好全過程的質(zhì)量控制。
2、 負責管理和監(jiān)督CRO公司的CRA，保持定期溝通，審核監(jiān)查報告。
3、負責整理和完善所有項目的試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔。
4、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施。
5、負責管理研究者，并能與研究者進行充分溝通，共同協(xié)商、妥善解決問題，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
6、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益。
7、定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
任職要求：
1、 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)。
2、 至少1年以上的臨床試驗項目經(jīng)驗，必須有創(chuàng)新藥的非腫項目經(jīng)驗，過往經(jīng)歷有接觸過III期臨床項目的優(yōu)先考慮。
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī)。
4、 具備良好的中英文書面和語言表達能力，有良好的人際關系及溝通能力。
5、 抗壓性強，能接受出差。
*工作地址：杭州