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更新于 8月5日

cra臨床監(jiān)查員(醫(yī)療器械)

1-1.5萬(wàn)
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé)(申辦方):
1. 負(fù)責(zé)器械受試者入組審查、手術(shù)跟臺(tái)工作;
2. 負(fù)責(zé)器械臨床試驗(yàn)的人員協(xié)調(diào)、試驗(yàn)監(jiān)察和質(zhì)量控制工作;
3. 負(fù)責(zé)器械臨床試驗(yàn)的文件、協(xié)議管理工作;
4. 協(xié)調(diào)/參與/負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)、標(biāo)的、啟動(dòng)會(huì)等會(huì)議;
5. 識(shí)別和解決醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn);
6. 與臨床試驗(yàn)中心解決遇到的試驗(yàn)問(wèn)題,并維持良好關(guān)系;
7. 協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行財(cái)務(wù)、進(jìn)度、關(guān)系維護(hù)等項(xiàng)目管理工作;
8. 完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理和其他上級(jí)安排的其他工作;
9. 與其他部門(mén)共同合作。
任職要求:
1. 臨床相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī);
2. 有臨床項(xiàng)目管理1年以上經(jīng)驗(yàn),或CRA/CRC 2年以上經(jīng)驗(yàn);
3. 能夠接受頻繁出差,有良好的抗壓能力;
4. 具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
5. 有醫(yī)療器械跟臺(tái)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
6. 有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、介入科項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)未來(lái)健康科創(chuàng)園

職位發(fā)布者

何女士/人事經(jīng)理

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公司Logo智元柏邁(杭州)科技有限公司
智元柏邁(杭州)科技有限公司是一家定位面向創(chuàng)新型定域藥物控釋產(chǎn)品的生物材料平臺(tái)公司。致力于通過(guò)生物材料創(chuàng)新,推進(jìn)創(chuàng)新給藥體系與技術(shù)、組織再生修復(fù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化,為市場(chǎng)提供創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品和變革性治療方案。公司由浙江大學(xué)材料學(xué)院李翔教授領(lǐng)銜的科研、產(chǎn)業(yè)、資本組成的復(fù)合團(tuán)隊(duì)所創(chuàng)立,擁有浙大四大基礎(chǔ)研究平臺(tái)和多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持與智力支撐,是國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際少有專注于生物醫(yī)用材料企業(yè)之一。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心成員來(lái)自于浙江大學(xué)材料學(xué)院的生物醫(yī)用材料方向,是醫(yī)、工、藥結(jié)合的跨學(xué)科復(fù)合型團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在新材料領(lǐng)域深耕多年,有著深厚的技術(shù)積累,多次主持新型生物醫(yī)用材料開(kāi)發(fā)項(xiàng)目及新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
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