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更新于 9月10日

藥品分析研究員

9000-11000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中成藥中藥工藝研發(fā)中藥質(zhì)量標準研究中藥穩(wěn)定性研究中藥二次研發(fā)
一、崗位職責
1、能夠熟練操作HPLC、溶出儀等相關儀器,協(xié)助制劑人員完成藥品的處方前、小試、中試
等各個階段的樣品檢測工作以及產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性試驗樣品的檢驗工作;
2、負責藥品質(zhì)量研究工作,包括含量、雜質(zhì)、溶出度等分析方法的建立、驗證以及轉(zhuǎn)移,
質(zhì)量標準的制定;
3、能夠起草藥品穩(wěn)定性研究方案,并進行穩(wěn)定性樣品的檢測,并能夠?qū)Ψ€(wěn)定性結(jié)果進行分
析;
4、協(xié)助撰寫相關注冊申報資料,協(xié)助研制現(xiàn)場核查;
5、能夠及時、完整、真實的記錄實驗記錄,保證藥品研制數(shù)據(jù)的真實性、完整性和合規(guī)性;
6、負責實驗室內(nèi)分析儀器設備的正確使用以及維護;
7、與CRO公司進行高效溝通,及時跟蹤項目進展,審核數(shù)據(jù)的真實性、完整性和合規(guī)性,
8、審核CRO公司轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)和文件,如質(zhì)量標準,分析方法以及驗證草案和報告等;協(xié)助
CRO進行方法轉(zhuǎn)移;
9、按每周的工作安排實施實驗工作,遇到問題和困難及時溝通匯報,并和團隊成員一起
尋找解決方案。
10、完成上級交辦的其他臨時性任務。
業(yè)務知識:
1、中藥或中成藥藥物分析相關知識;
2、熟悉中藥或中成藥質(zhì)量研究和申報相關流程;了解國內(nèi)相關注冊法規(guī)及要求;
3、具有較強的分析專業(yè)知識,了解各種分析儀器、設備的使用與維護;
4、能獨立查閱和學習相關文獻資料。
能力與素質(zhì):
1、熟練的實驗室操作能力;
2、熟練的計算機應用能力和報告撰寫能力;
3、擁有良好的團隊精神和協(xié)調(diào)能力;
4、敬業(yè)及良好的心理承受力
5、較強的學習能力.

獎金績效

項目獎金、年終獎、節(jié)日補貼、

工作地點

上海浦東新區(qū)生研灣生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)平臺18樓8層

職位發(fā)布者

林女士/人資總監(jiān)

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公司Logo廣生堂藥業(yè)公司標簽
福布斯“2017中國上市公司潛力企業(yè)”100強2018中國年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备=◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年6月,是專注于肝病治療藥物領域的國家級重點高新技術企業(yè),也是目前國內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地,成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元,年納稅額數(shù)千萬的福建民營制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市,是寧德市第一家民營上市公司,也是福建省第一家在A股上市的民營醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國肝臟健康藥物領域領先的創(chuàng)新藥企業(yè),與全球領先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個全球創(chuàng)新藥,涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等前沿重磅產(chǎn)品,為推動我國肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻核心力量。經(jīng)過疫情和國談集采的洗禮,公司肝病產(chǎn)品銷售節(jié)節(jié)攀升,恩甘定全國市場占有率近30%,阿甘定拿下集采的半壁江山,保肝藥市場占有率也穩(wěn)步提升?;驒z測產(chǎn)業(yè)取得重大突破,公司投資的福建博奧做為福建唯一的國家基因檢測示范中心,在疫情防控檢測中擔當了主力軍作用,在福州等地開展了近百萬人份的個人核酸和冷鏈物流檢測,為福建省疫情防控作出了積極貢獻。公司提出了“三年倍增”,“五年三倍”的三五規(guī)劃,不斷布局新產(chǎn)品,包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等,將公司不斷做強做大。公司秉承“廣播仁愛·關注民生”的企業(yè)使命,立志實現(xiàn)“為人類肝臟健康尋求科學解決方案”的初始夢想,廣生堂正用自己的實際行動,成就中國領先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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