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更新于 今天

QA專員

6000-10000元·13薪
  • 金華東陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1、做好生產(chǎn)現(xiàn)場巡回檢查工作,確保各項操作在有效的質量保證體系下規(guī)范運行。
2、負責分管生產(chǎn)線相關產(chǎn)品質量管理工作,包括生產(chǎn)、設備、檢測等相關偏差、變更、投訴、不合格品的處理,組織討論調查,及時向部門負責人提交調查報告和處理意見,跟蹤各項整改措施和糾正預防措施的執(zhí)行。
3、做好生產(chǎn)管理、操作相關文件、記錄的審核工作。
4、按程序做好各項清場和清潔檢查工作。
5、參與各項驗證工作,組織協(xié)調各項驗證工作的開展,完成各驗證文件的審核。
6、完成其分管產(chǎn)品的質量回顧。
7、負責現(xiàn)場標簽的審核和貼簽后的審核工作,保證貼簽的正確無誤。
8、負責分管產(chǎn)品相關文件、記錄的審核,包括工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、母版批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及生產(chǎn)線上相關工程設備文件的審核工作。
9、負責批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄中間體的審核及放行。
10、負責穩(wěn)定性考察方案的制定。
11、負責QC委托的日班成品取樣。
12、負責做好現(xiàn)場QA新員工的培訓和指導工作。
13、及時反饋各項工作進展及完成情況。

工作地點

金華東陽市荷葉塘村

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職位發(fā)布者

陳曉芳/人力資源部經(jīng)理

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公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是著名民營企業(yè)橫店集團旗下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺,深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,員工7000余名。公司為中國醫(yī)保商會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、浙江省藥學會常務理事、上海長三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜列第36位,化學原料藥出口全國第2位,中國小分子CDMO企業(yè)5強;榮登“中國最具成長性上市公司”百強榜,并被列為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務,公司旗下有原料藥生產(chǎn)工廠7家(其中,化學合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家),制劑生產(chǎn)工廠2家。產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過中國NMPA,美國FDA,歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計,已成為國內特色原料藥頭部企業(yè),并持續(xù)推進醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、智能化建設。CDMO業(yè)務憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢,與國內外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系,實現(xiàn)了一站式的全方位服務,持續(xù)保持高增長。建立了國內知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首個高端緩控釋已經(jīng)打開美國市場,實現(xiàn)快速發(fā)展。公司實施“做精原料、做強CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略,每年研發(fā)投入約占公司營收的5%以上,打造若干中國乃至全球領先的技術平臺與支持平臺。目前,公司有各類研發(fā)人員1300多名;公司成立了科學技術顧問委員會,并上海交通大學、上海應用技術大學以及浙江工業(yè)大學共同建立了相關生物,化學和工程技術平臺,賦能技術創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強科技研發(fā)、高標準合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念,致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領軍企業(yè)。
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