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更新于 9月18日

QA(浙江橫店) (MJ000057)

8000-15000元·15薪
  • 金華東陽(yáng)市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

QA審核原料藥
(1)負(fù)責(zé)臨床期CDMO項(xiàng)目的日常質(zhì)量管理工作(包括偏差、變更、投訴等處理,組織各部門進(jìn)行討論調(diào)查,并及時(shí)跟蹤各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行);
(2)合理安排各項(xiàng)工作,做好有效溝通,提高團(tuán)隊(duì)精神,增強(qiáng)凝聚力;
(3)做好CDMO項(xiàng)目客戶質(zhì)量審計(jì)的接待工作,并組織完成審計(jì)缺陷整改跟蹤;
(4)負(fù)責(zé)公司臨床質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;
(5)負(fù)責(zé)CDMO項(xiàng)目的對(duì)外溝通交流,解決相關(guān)問題;
(6)負(fù)責(zé)公司臨床質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn),并跟蹤相關(guān)培訓(xùn)的有效落實(shí)。
(7)及時(shí)向直接領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)體系運(yùn)行以及項(xiàng)目管理情況;

工作地點(diǎn)

金華東陽(yáng)市橫店鎮(zhèn)江南二路368號(hào)

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普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年,公司通過資產(chǎn)置換上市,借力資本市場(chǎng)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。2012年,公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組,收購(gòu)大股東醫(yī)藥資產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊(cè)資本11.78億元,資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營(yíng)原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù),各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨(dú)立的研發(fā)和營(yíng)銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家,其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線;產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu);公司產(chǎn)品覆蓋全球市場(chǎng),在美國(guó)、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術(shù)國(guó)家工程研究中心。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和深度拓展國(guó)際化業(yè)務(wù)。未來(lái),公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動(dòng)引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動(dòng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價(jià)值。進(jìn)入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠(yuǎn)大的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺(tái),竭誠(chéng)為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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