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質(zhì)量體系管培生

4000-6000元
  • 滁州鳳陽(yáng)縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAQCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的培訓(xùn)講解工作;
3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證;
4. 實(shí)時(shí)關(guān)注外培信息,擬定培訓(xùn)計(jì)劃,并定期對(duì)員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)的培訓(xùn)工作;
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)工作,相關(guān)物品的保存和使用臺(tái)賬的登記;
6. 做好檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備及計(jì)量器具的周期送檢工作,并對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),確保計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性;
7. 完成上級(jí)安排的其他工作。
工作要求:
1. ??埔陨蠈W(xué)歷,接觸過(guò)有Ⅱ類、Ⅲ類有源醫(yī)療器械優(yōu)先考慮;
2. 有YY/T0287、ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》內(nèi)審員證書的優(yōu)先;
3. 接受過(guò)醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先;
4. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程優(yōu)先;
5 熟練使用office辦公軟件。
愿意接受應(yīng)屆畢業(yè)生培訓(xùn)

工作地點(diǎn)

滁州市-鳳陽(yáng)縣

職位發(fā)布者

張女士/人力經(jīng)理

剛剛活躍
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蓬陽(yáng)豐業(yè)(北京)醫(yī)療科技有限公司
北京蓬陽(yáng)健康科技股份有限公司是一家專注在心血管領(lǐng)域做技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、中國(guó)縣域醫(yī)共體聯(lián)盟發(fā)起單位、中國(guó)心電學(xué)會(huì)獨(dú)家-18導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電技術(shù)科研基地。公司研制開(kāi)發(fā)了以全球獨(dú)家-18導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)為代表的多款智能監(jiān)測(cè)、AI診斷系列產(chǎn)品,13款產(chǎn)品已獲批NMPA、CE認(rèn)證,已獲批9項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利、12項(xiàng)實(shí)用新型專利、26項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán),未來(lái)將持續(xù)構(gòu)筑百項(xiàng)以上專利池。公司主力產(chǎn)品已進(jìn)入100余家等級(jí)醫(yī)院,3000+家基層醫(yī)院,并重點(diǎn)打造“心血管診斷服務(wù)平臺(tái)”,通過(guò)“優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品+遠(yuǎn)程診斷+運(yùn)營(yíng)服務(wù)”的模式為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者提供全面、專業(yè)、及時(shí)的心血管疾病篩查、診斷、康復(fù)隨訪等全周期管理服務(wù)。蓬陽(yáng)醫(yī)療將繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以行業(yè)專家及品牌醫(yī)院為服務(wù)標(biāo)桿,致力于基層市場(chǎng),打造-中國(guó)權(quán)威的心血管診斷服務(wù)平臺(tái)!
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