崗位職責:
1.負責無菌、初始污染菌、細菌內毒素等微生物試驗;
2.負責產品的化學相關試驗;
3.負責產品的EO/ECH殘留量試驗;
4.負責管理檢定菌種;
5.定期對潔凈車間、潔凈實驗室進行各項環(huán)境參數(shù)監(jiān)測;
6.定期對公共系統(tǒng)進行性能監(jiān)測;
7.配合各部門完成的年度驗證中的檢驗工作;
8.負責試驗數(shù)據(jù)的收集整理,以及各類試驗報告的出具及歸檔;
9.對于不合格的試驗數(shù)據(jù)進行復測并通知質量工程師,發(fā)布不合格品報告;
10.負責潔凈實驗室日常的清潔消毒。
任職條件:
1.中專及以上或同等學歷,生物、醫(yī)藥、化學等相關專業(yè);
2.兩年及以上醫(yī)藥、醫(yī)療設備行業(yè)無菌檢驗崗位經(jīng)驗;
3. 熟悉各類檢測設備的操作,熟知各類無菌試驗方法并熟練的進行操作;
4. 能獨立編寫及實施三系統(tǒng)(水、氣、空調)的驗證方案和報告;
5.必須有無菌檢驗證書。
法定加班費;節(jié)假日福利;午餐補,加班晚餐補