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更新于 9月27日

產(chǎn)品QA專員(26屆校招)

6000-9000元·14薪
  • 臺州臨海市
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 校園
  • 招4人

職位描述

醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1、協(xié)助參與公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)體系的日常維護(hù),確保文件的規(guī)范性、完整性和有效性。
2、跟蹤國內(nèi)外 GMP 法規(guī)及相關(guān)指南的更新動態(tài),整理法規(guī)變更信息并反饋給部門負(fù)責(zé)人,為公司質(zhì)量體系調(diào)整提供支持。
3、按照既定的監(jiān)控計劃,對化學(xué)原料藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù),協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析
4、協(xié)助開展原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗工作,核對檢驗記錄與報告的準(zhǔn)確性,確保檢驗過程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
5、參與驗證項目的方案制定、實施過程監(jiān)督及報告審核,確保驗證結(jié)果滿足質(zhì)量要求。
6、參與生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量偏差調(diào)查,協(xié)助分析偏差產(chǎn)生的原因,制定糾正與預(yù)防措施,并跟蹤措施的執(zhí)行情況,確保偏差得到有效解決。
7、負(fù)責(zé)整理、歸檔各類質(zhì)量記錄,確保記錄的完整性、可追溯性,符合 GMP 及公司檔案管理要求。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、英語6級,口語能力較好;
3、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力及溝通協(xié)調(diào)能力

工作地點(diǎn)

臺州臨海市聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

吳林君/招聘

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公司Logo聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司
聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司是聯(lián)化科技股份有限公司控股子公司,成立于2010年,坐落于浙江省臺州臨海國家級化工制藥工業(yè)園區(qū),占地面積458畝。公司現(xiàn)有員工1500余名,專注于醫(yī)藥原料藥及中間體的研究、開發(fā)和制造。公司緊緊圍繞”成為全球領(lǐng)先的CRDMO的醫(yī)藥服務(wù)商,為制藥行業(yè)提供一體化解決方案“的發(fā)展戰(zhàn)略,貫徹“專注、前瞻、聯(lián)盟”的戰(zhàn)略方針,堅持技術(shù)先導(dǎo)的發(fā)展方向,建立了多層次的研發(fā)平臺,是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)、省級企業(yè)技術(shù)中心,建立了國家級博士后科研工作站、市級研發(fā)中心,是臨海市十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)、頭門港新區(qū)優(yōu)秀企業(yè)。
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