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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)的整體規(guī)劃與管理，確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、制定并優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)類(lèi)文件的增修訂工作，審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，監(jiān)督部門(mén)內(nèi)規(guī)范文件的執(zhí)行情況；
4、負(fù)責(zé)完成必要的驗(yàn)證工作，包括設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作
5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)估和管理工作，確保原材料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)和新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
7、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)成本結(jié)構(gòu)優(yōu)化工作；
8、協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的溝通與合作，確保生產(chǎn)計(jì)劃順利實(shí)施。
崗位要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具備5-10年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理規(guī)范，具有豐富的供應(yīng)商管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理復(fù)雜問(wèn)題和突發(fā)事件；
5、具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，能承受一定的工作壓力。