【崗位職責(zé)】
1、嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》GSP規(guī)范及公司質(zhì)量管理制度,對(duì)所有入庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
2、核對(duì)隨貨同行單、采購(gòu)記錄,確保票、賬、貨相符。
3、檢查醫(yī)療器械的外包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定,查驗(yàn)有無(wú)破損、污染、滲漏等情況。
4、對(duì)不合格品、疑似不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離,并立即上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,按流程處理。
5、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,做到字跡清晰、內(nèi)容準(zhǔn)確、完整可追溯,并按要求歸檔保存。
6、完成上級(jí)交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作任務(wù)。
【任職要求】
1、經(jīng)驗(yàn)背景:1年以上藥品或醫(yī)療器械驗(yàn)收、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),必須熟悉GSP驗(yàn)收流程和規(guī)范。
2、技能要求:具備扎實(shí)的醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),能獨(dú)立判斷產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
3、核心能力:高度的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
4、學(xué)歷要求:大專及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。