職位描述
仿制藥新藥生物藥
崗位職責：
1、負責口服固體制劑及注射液的文獻調研、處方工藝設計及研究、工藝放大及技術轉移等工作；
2、負責小試研究到中試生產的轉化，及工藝交接的工作；
3、及時解決對小試研究、中試生產中遇到的常見問題；
4、相關專利藥的制劑技術規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；
5、撰寫注冊申報資料；
6、維護和管理制劑研發(fā)相關設備，保證設備正常使用
任職要求：
1、制藥工程、藥物制劑，制劑相關專業(yè)；
2、有制劑研發(fā)經驗或藥廠生產經驗，能獨立查閱文獻；
3、熟悉現(xiàn)行國家化學藥品開發(fā)和技術要求，熟悉注冊申報資料要求；
4、具備良好的職業(yè)道德，以及溝通協(xié)作能力；
5、熟悉藥物制劑的開發(fā)流程，以及藥政信息；
6、熟練使用辦公軟件。
1、負責口服固體制劑及注射液的文獻調研、處方工藝設計及研究、工藝放大及技術轉移等工作；
2、負責小試研究到中試生產的轉化，及工藝交接的工作；
3、及時解決對小試研究、中試生產中遇到的常見問題；
4、相關專利藥的制劑技術規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；
5、撰寫注冊申報資料；
6、維護和管理制劑研發(fā)相關設備，保證設備正常使用
任職要求：
1、制藥工程、藥物制劑，制劑相關專業(yè)；
2、有制劑研發(fā)經驗或藥廠生產經驗，能獨立查閱文獻；
3、熟悉現(xiàn)行國家化學藥品開發(fā)和技術要求，熟悉注冊申報資料要求；
4、具備良好的職業(yè)道德，以及溝通協(xié)作能力；
5、熟悉藥物制劑的開發(fā)流程，以及藥政信息；
6、熟練使用辦公軟件。
獎金績效
績效獎金、項目獎金
工作地點
成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
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職位發(fā)布者
廖勇發(fā)/行政
昨日活躍立即溝通
啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司科諾凱醫(yī)藥科技（四川）有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園蓉臺大道南段8號，是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥（精麻類）研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力，構建了覆蓋CMC藥學研究、醫(yī)療器械服務及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺?？浦Z凱公司正在積極推動20余個復雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產品的研發(fā)，并致力于微球控釋技術平臺的建設?？浦Z凱團隊建設：團隊帶頭人是中國科學院大學的博士后，帶領團隊完成多個創(chuàng)新藥項目，成功獲得臨床批件并推進至臨床階段。熟悉國內外醫(yī)藥法規(guī)，精通知識產權保護和CMC研究，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實現(xiàn)臨床突破?？浦Z凱以“使命擔當、至善服務、成就客戶”為理念，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者?？浦Z凱主要服務包括：-研發(fā)端：化合物路線設計與制備、藥學研究、臨床試驗支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；-產業(yè)化端：專利設計與申請、（進口）注冊申報、上市后質量提升；-特色領域：復雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評價。公司以技術創(chuàng)新為驅動，專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產品，助力行業(yè)高質量發(fā)展，矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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