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更新于 6月17日

臨床注冊(cè)專(zhuān)員(外派崗)

8000-13000元
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、協(xié)助撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料,確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求。
2、協(xié)助完成注冊(cè)相關(guān)資料的整理,確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性。
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)與檢測(cè)中心和國(guó)家局等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī),并及時(shí)更新文件。
6、完成臨床評(píng)價(jià)工作。
7、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物工程、材料學(xué)、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、良好的英文讀寫(xiě)能力。
3、良好的專(zhuān)業(yè)資料撰寫(xiě)能力。
4、具有有源器械遞交經(jīng)驗(yàn)(包含GB 9706強(qiáng)標(biāo)升級(jí)的經(jīng)驗(yàn))或無(wú)源產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)和相對(duì)復(fù)雜變更注冊(cè)優(yōu)先。
此外派工作地點(diǎn)在北京朝陽(yáng)公園附近,時(shí)長(zhǎng)約為半年到一年左右。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)SOHO尚都-南塔尚都南塔601

職位發(fā)布者

劉先生/HR

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