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更新于 12月26日

注冊(cè)專員 RA Specialist

1-1.5萬(wàn)·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類注冊(cè)國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械GMP認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證NMPA認(rèn)證英語(yǔ)醫(yī)療設(shè)備/器械
1.開展產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)工作,了解政府、客戶對(duì)注冊(cè)政策及要求的不斷更新及變化;
2.在部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊(cè)文件;
3.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外的相關(guān)登記注冊(cè)工作;如首次注冊(cè)、注冊(cè)更新和注冊(cè)延期等工作;
4.了解產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作,不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)和技能;
6.上級(jí)安排的其它工作任務(wù);
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、材料、機(jī)械等工科相關(guān)專業(yè);
2.1年以上注冊(cè)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先;
3.良好的中英文溝通能力及交流能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京先瑞達(dá)
公司成立于2008年1月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國(guó)際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施,產(chǎn)品系列涉及外周球囊(PTA)、藥物洗脫球囊(DCB)和電生理導(dǎo)管(EP),為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬(wàn)級(jí)潔凈間,世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級(jí)設(shè)備。堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì),保障生命健康”的質(zhì)量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標(biāo)準(zhǔn),打造“中國(guó)制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系,追求揚(yáng)名全球市場(chǎng)的地位。先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國(guó)、德國(guó)及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),密切分享來(lái)自世界前沿的設(shè)計(jì)靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù),確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國(guó)、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國(guó)的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長(zhǎng)。我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自多個(gè)國(guó)家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念,使得我們?cè)谧非螽a(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號(hào)先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬(wàn)源街站下車,十字路口往東,導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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