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1.藥學(xué)、生物學(xué)化學(xué)科學(xué)或工程學(xué)相關(guān)本科學(xué)位。
2.至少5年無菌藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具備領(lǐng)導(dǎo)和管理大規(guī)模生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的能力。
3.藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，尤其在無菌制劑生產(chǎn)方面，涵蓋生產(chǎn)計(jì)劃制定、工藝驗(yàn)證、設(shè)備維護(hù)及質(zhì)量控
4.深刻理解無菌制劑的GMP 法規(guī).在建立和維護(hù)符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)的無菌生產(chǎn)環(huán)境方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
5.精通無菌藥品生產(chǎn)工藝，如無菌灌裝、凍干、滅菌等。
6.具備流利的英語(yǔ)讀寫和口語(yǔ)能力能夠就無菌制劑技術(shù)和法規(guī)要求與國(guó)際團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作。
7. 具備強(qiáng)大的問題解決和決策能力，能夠在高壓、快節(jié)奏的無菌生產(chǎn)環(huán)境中處理復(fù)雜的生產(chǎn)相關(guān)問題。