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更新于 7月4日

制藥工藝主管

7000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)組織起草工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等; 2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和落實(shí)車間按照質(zhì)量部批準(zhǔn)的工規(guī)、操規(guī)組織生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量; 3. 負(fù)責(zé)車間相關(guān)的偏差、變更、驗(yàn)證管理; 4. 負(fù)責(zé)車間工藝參數(shù)、輔助記錄的監(jiān)督分析,提出工藝優(yōu)化改進(jìn)建議; 5. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量,中間體以及成品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn); 6. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性跟蹤考察以及年度質(zhì)量回顧; 7. 負(fù)責(zé)車間實(shí)驗(yàn)管理工作; 8. 培訓(xùn)管理:年度培訓(xùn)計(jì)劃落實(shí)、新員工上崗前培訓(xùn)、新文件、新工藝及時(shí)培訓(xùn)。 9.負(fù)責(zé)公司科技創(chuàng)新項(xiàng)目、技改技措項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施,負(fù)責(zé)車間QC活動(dòng)的注冊(cè)、管理、過程檢查、效果檢查,并對(duì)QC成果評(píng)定提出建議性意見。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的驗(yàn)證及上生產(chǎn)工作。 10.配合公司質(zhì)量審核,落實(shí)各類藥政法規(guī)、GMP規(guī)范的實(shí)施,負(fù)責(zé)車間質(zhì)量體系的檢查、整改及標(biāo)準(zhǔn)化管理工作。 11.13.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的保密工作,不準(zhǔn)泄漏公司技術(shù)資料及機(jī)密資料。 崗位要求: 1. 化學(xué)、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 3年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)員崗位工作經(jīng)驗(yàn);1年以上車間管理經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法及GMP管理要求; 4. 良好的職業(yè)道德和素養(yǎng),良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)精神,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

山東省菏澤市定陶區(qū)濱河街道潤(rùn)鑫化工產(chǎn)業(yè)園內(nèi)魯花北路與煙臺(tái)路交界處路北

職位發(fā)布者

郗娜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東瑞恩生物制藥有限公司
山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年,為廣州綠十字制藥的全資子公司,主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會(huì)社于1991年在廣州設(shè)立的中外合資企業(yè),后成為全球50強(qiáng)藥企日本田邊三菱制藥株式會(huì)社的全資子公司,是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)腸外營(yíng)養(yǎng)復(fù)方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長(zhǎng)梁峰先生2014年全資并購(gòu)該公司,經(jīng)過多年的發(fā)展,廣州綠十字已從復(fù)方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導(dǎo),轉(zhuǎn)型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應(yīng)癥領(lǐng)域、創(chuàng)新型的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái),公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進(jìn),不斷加強(qiáng)企業(yè)核心管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新?lián)Q代,逐步實(shí)現(xiàn)以復(fù)方氨基酸系列為基礎(chǔ),向高端緩控釋口服、復(fù)雜注射劑、多肽類、大健康、慢病、醫(yī)美等新領(lǐng)域拓展,努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)美項(xiàng)目超過70項(xiàng),每年研發(fā)費(fèi)用的銷售占比超過10%,是國(guó)內(nèi)治療型復(fù)方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)性企業(yè),公司有4個(gè)產(chǎn)品被國(guó)家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項(xiàng)目,是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略,是公司在全國(guó)布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一,是集團(tuán)唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項(xiàng)目一期占地65畝,建設(shè)200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線5條,3個(gè)終端原料藥潔凈區(qū),并配套完善的中控室、動(dòng)力中心、QC實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心、倉(cāng)儲(chǔ)、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設(shè)施,首期布局了12個(gè)原料藥項(xiàng)目,主要適應(yīng)癥領(lǐng)域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等,二期建設(shè)項(xiàng)目主要承接集團(tuán)公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學(xué)美容類等配套原料藥,建設(shè)生物酶轉(zhuǎn)化類、激素類、精麻類等多門類的生產(chǎn)車間等。展望未來(lái),山東瑞恩生物將堅(jiān)定不移地走技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)之路,持續(xù)加大研發(fā)投入,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為集團(tuán)公司快速發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ),為人類健康事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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