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崗位職責:
1. 負責生物制藥PW、PS、WFI、CDA系統(tǒng)生產供應保障；
2. 負責制藥工藝用水、空調系統(tǒng)各類記錄合規(guī)管理；
3. 配合班組長完成各項GMP、歐盟、FDA檢查及審計工作，各項審計現(xiàn)場整改執(zhí)行；
4. 負責制藥工藝用水、空調系統(tǒng)各類突發(fā)事件、設備故障分析判斷和處理；
5. 公用工程一般體系情況及制藥工藝用水相關GMP知識等；
6. 遵守公司的質量標準，確保生產過程的合規(guī)性；
7. 備品備件的管理，做到合理儲備；
8. 負責車間生產偏差的調查和分析、上報并協(xié)助質量保證部落實偏差處理程序；
9. 參與工程設備部及第三方專業(yè)廠商制定的年度預防性檢修計劃，做好維護內容記錄，分享工作經(jīng)驗或制定培訓；
10. 負責對生產過程中違章操作及可能造成設備損害的行為及時阻止；
11.負責與項目使用部門之間的交接和培訓；
12.上級領導安排的其他工作。
13.office等日常辦公軟件基本使用。
任職要求:
1. 學歷為大專或以上；
2. 醫(yī)藥機械、機電自動化、暖通或相關專業(yè)畢業(yè)；
3. 5年以上工作經(jīng)驗，3年以上生物藥制藥行業(yè)廠房設施，工程設備相關工作經(jīng)驗