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更新于 7月15日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

8000-12000元
  • 寧波奉化區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE.FDA注冊(cè)工作.制定注冊(cè)計(jì)劃;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制.整理.遞交.跟進(jìn).協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作;
4.解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及已上市產(chǎn)品在使用過(guò)程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜;
5.及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
6.注冊(cè)資料的整理歸檔。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,英語(yǔ).材料學(xué).生物.醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2.有醫(yī)療器械CE.FDA注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,應(yīng)屆生亦可;
3.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),具有良好的語(yǔ)言溝通能力.協(xié)調(diào)能力;
4.熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強(qiáng)的文案撰寫(xiě)能力,文筆流暢,邏輯性強(qiáng);
5.工作認(rèn)真踏實(shí).細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn).責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司

職位發(fā)布者

顏女士/人事經(jīng)理

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公司Logo寧波米馳科技有限公司
寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區(qū),專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和服務(wù),建有數(shù)千平米的潔凈廠房,配備了進(jìn)口精密加工設(shè)備,公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國(guó)口腔健康領(lǐng)域的專家,為中國(guó)和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,為不斷改善和提高全球消費(fèi)者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)和有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,歡迎你加入我們。
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