崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE.FDA注冊(cè)工作.制定注冊(cè)計(jì)劃;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制.整理.遞交.跟進(jìn).協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作;
4.解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及已上市產(chǎn)品在使用過(guò)程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜;
5.及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
6.注冊(cè)資料的整理歸檔。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,英語(yǔ).材料學(xué).生物.醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2.有醫(yī)療器械CE.FDA注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,應(yīng)屆生亦可;
3.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),具有良好的語(yǔ)言溝通能力.協(xié)調(diào)能力;
4.熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強(qiáng)的文案撰寫(xiě)能力,文筆流暢,邏輯性強(qiáng);
5.工作認(rèn)真踏實(shí).細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn).責(zé)任心強(qiáng)。