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崗位職責(zé):
1.為公司臨床開發(fā)、產(chǎn)品管線及策略提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持，為相關(guān)部門及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)建議與疾病領(lǐng)域知識(shí)支持
2.與臨床前團(tuán)隊(duì)合作，參與新適應(yīng)癥評(píng)估及臨床開發(fā)計(jì)劃制定
3.設(shè)計(jì)或監(jiān)督 CRO完成臨床研究方案、摘要及總結(jié)報(bào)告撰寫，執(zhí)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，審核評(píng)估臨床研究安全性數(shù)據(jù)
4.與專家、公司團(tuán)隊(duì)及CRO討論方案內(nèi)容，保障研究推進(jìn)
5.為文章、演講稿等學(xué)術(shù)內(nèi)容提供策略建議，審核相關(guān)材料
6.支持注冊(cè)相關(guān)臨床資料(如總結(jié)報(bào)告)的準(zhǔn)備工作
7.協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行患者篩選、入組及方案偏離的管理決策
8.參與方案討論會(huì)、專家咨詢會(huì)等專業(yè)會(huì)議，與相關(guān)方溝通確保研究順利進(jìn)行
9.跟蹤醫(yī)學(xué)前沿進(jìn)展，進(jìn)行醫(yī)學(xué)情報(bào)分析;指導(dǎo)臨床研究人員，配合商務(wù)活動(dòng)及完成其他任務(wù)。
任職要求:
1.學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷
2.專業(yè)要求:臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗(yàn):在醫(yī)院臨床科室、器械/制藥企業(yè)或 CRO 公司有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、獨(dú)立科研能力及邏輯思維能力;
5.具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;
6.具有良好的適應(yīng)能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;
7.熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程，了解國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;(具 GCP培訓(xùn)合格證書者優(yōu)先考慮。)
8.能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)