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更新于 5月21日
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舉報

質量工程師

7000-10000元·15薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QEISO13485
崗位職責：
1.參與新產品的設計開發(fā)各階段的工作，執(zhí)行新產品的質量保證工作，以達成研發(fā)階段質量控制的相關策劃工作;
2.負責撰寫及修訂產品質量檢驗文件(來料檢驗、生產過程檢驗、成品檢驗等)，對QC檢驗人員進行培訓使其掌握相關檢驗要求;
3.負責對來料檢驗中的質量異常問題進行確認、分析和跟蹤處理，確保來料質量穩(wěn)定符合質量標準;
4.負責對生產過程的產品進行監(jiān)視和測量，對質量相關異?；虿缓细襁M行調查處理，制定糾正、預防措施并持續(xù)跟蹤措施完成，以符合質量控制要求;
5.參與供應商的評審工作，負責相關物料評估，質量標準與供貨商溝通，解決過程中的質量問題
6.策劃和實施供應商質量評估過程，確保供應商質量管理符合公司質量標準，持續(xù)提升供應商質量管理;
7.參與制定、實施并維護醫(yī)療器械質量管理體系相關文件，確保符合IS013485等相關法規(guī)和標準要求;
8.參與質量體系內外部審核以及問題跟蹤整改驗證閉環(huán);
9.領導交辦其他事項。
任職要求：
1.大專及以上學歷，理工科相關專業(yè)。
2.2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)QE相關的工作經驗。
3.熟悉GB9706.1等相關安規(guī)標準、熟悉相關醫(yī)療器械法規(guī)標準要求,
4.熟悉日常使用檢驗設備及器具，熟悉物料的檢驗，能獨立操作耐壓、漏電流、接地電阻、萬用表等有源檢測的設備;
5.具有較強的溝通能力及協(xié)調能力，善于分析和處理問題。
6.具備GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016內審員資格

工作地點

新吳區(qū)朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司D棟3樓

職位發(fā)布者

朱女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司
朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司（以下簡稱“朗信醫(yī)療”）成立于2022年9月，落戶于無錫市新吳區(qū)，是區(qū)重點扶持企業(yè)。成立之初獲天使輪投資數千萬，擁有1000平米的研發(fā)中心和2500平米的潔凈車間生產工廠。朗信醫(yī)療專注于消化與代謝疾病的防治，主要產品有消化內鏡、能量平臺、消化耗材等相關產品，朗信醫(yī)療產品為自主研發(fā)，生產和銷售。公司核心團隊具備多年的行業(yè)經驗和產品研發(fā)、成功創(chuàng)業(yè)經驗。朗信現(xiàn)有團隊成員40多位，其中研發(fā)人員占比過半。作為醫(yī)療器械行業(yè)的未來擔當，我們“尊重生命、敬畏規(guī)則”，我們“專注創(chuàng)新、利他共生”，我們鼓勵員工“積極主動、簡單高效、勇于擔當、自省分享”。大鵬展翅正當時，扶搖直上九萬里，如果你具備創(chuàng)業(yè)激情、技術熱情，如果你喜歡挑戰(zhàn)、渴望成就感，如果你期待專注、高效的工作氛圍，歡迎你加入朗信醫(yī)療！
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