職位描述
生產(chǎn)管理化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理、工藝改進(jìn)，收集工藝數(shù)據(jù)。
2、負(fù)責(zé)車間工藝記錄的起草和修訂工作。
3、負(fù)責(zé)編制和修訂崗位（或工序）操作規(guī)程及記錄，并監(jiān)督實(shí)施
4、負(fù)責(zé)原始記錄檢查、工藝控制過(guò)程驗(yàn)證和偏差調(diào)查、分析。
5、負(fù)責(zé)開(kāi)展小試工藝研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的中試及大生產(chǎn)。
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)解決各種工藝、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題
7、指導(dǎo)車間的生產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格率及收率，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)的產(chǎn)品進(jìn)行分析，提出正常的調(diào)整方向。
8、具有1年以上中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)車間工藝記錄的起草和修訂工作。
3、負(fù)責(zé)編制和修訂崗位（或工序）操作規(guī)程及記錄，并監(jiān)督實(shí)施
4、負(fù)責(zé)原始記錄檢查、工藝控制過(guò)程驗(yàn)證和偏差調(diào)查、分析。
5、負(fù)責(zé)開(kāi)展小試工藝研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的中試及大生產(chǎn)。
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)解決各種工藝、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題
7、指導(dǎo)車間的生產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格率及收率，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)的產(chǎn)品進(jìn)行分析，提出正常的調(diào)整方向。
8、具有1年以上中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司普康公司成立于2008年，是中國(guó)最早深耕長(zhǎng)效多肽藥物長(zhǎng)效化技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，已為全球200+知名藥企（含全球TOP20藥企）提供多系列、多品類、結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量?jī)?yōu)異的多肽長(zhǎng)效修飾物，幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥業(yè)分子篩選和評(píng)價(jià)。目前已完成司美格魯肽側(cè)鏈、替爾泊肽側(cè)鏈等全流程開(kāi)發(fā)，提供側(cè)鏈和短肽DMF文件，配合多家制藥企業(yè)完成NDA申報(bào)，多家客戶產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期，部分客戶提起生產(chǎn)注冊(cè)；海外客戶司美格魯肽原料藥DMF文件注冊(cè)，普康提供側(cè)鏈資料FDA零缺陷通過(guò)。公司建有7000平米小試實(shí)驗(yàn)室，3000平米中試實(shí)驗(yàn)室，并參照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，均照國(guó)際先進(jìn)理念和相關(guān)法規(guī)，建立完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，保障持續(xù)供貨，滿足下游客戶自新藥立項(xiàng)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全階段的需求。
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