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一、崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行無菌灌裝相關(guān)SOP，按照生產(chǎn)指令進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)工作，嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范要求，對于生產(chǎn)過程中的異常及時匯報；
2、根據(jù)生產(chǎn)情況，及時領(lǐng)取物料，保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行，根據(jù)SOP日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)；
3、根據(jù)驗證計劃，配合參與完成設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作；
4、將日常工作中的復(fù)盤案例、知識沉淀進(jìn)行整理，用于知識傳承和分享；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作。
二、任職資格
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，有2年以上無菌制劑灌裝工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP或預(yù)充針生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485），藥品、醫(yī)療器械不限；具有預(yù)充針注射劑等三類醫(yī)療器械灌裝生產(chǎn)及管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能夠適應(yīng)一定的工作壓力，具備良好的時間管理和組織能力；
4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。