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崗位職責(zé)：
1.按項目計劃要求完成中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作；
2.對所負(fù)責(zé)的研究中心進行全面管理，嚴(yán)格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求，并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉；
3.按照監(jiān)查計劃，及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告，將質(zhì)量問題匯報給PM。
4.每次外出都能積極主動的反饋外出情況并對發(fā)現(xiàn)的問題進行思考，匯總。
5.通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益；
6.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪；
7.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性；
8.管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等；
9.在試驗開始及過程中，對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施，進行檢查，以確保符合GCP原則及方案要求；
10.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作；
11.對研究人員以及CRC提供試驗方案，試驗操作流程，試驗相關(guān)文件系統(tǒng)，以及GCP相關(guān)的培訓(xùn)。
12.按項目要求在文件產(chǎn)生90天內(nèi)完成歸檔，并對無法歸檔文件進行解釋說明。
13.遵守公司規(guī)定，按時遞交日報。
14遵守部門要求，按時參加培訓(xùn)并完成考核。
15.高質(zhì)量的完成tracker填寫。
任職要求：
1.醫(yī)藥、護理專業(yè)本科畢業(yè)；
2.1年以上CRA經(jīng)驗者；
3.具備GCP證書；
4.有過完整項目經(jīng)驗者優(yōu)先；