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IT主管/經(jīng)理(XJ000219)

1.5-2萬·14薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMPCSV
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)企業(yè)信息技術(shù)系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)、維護(hù)和管理工作,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)企業(yè)信息化項(xiàng)目的實(shí)施和推進(jìn),包括需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、開發(fā)、測試、上線等工作,確保項(xiàng)目在范圍、時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量要求內(nèi)成功交付并滿足合規(guī)性要求;
3. 負(fù)責(zé)企業(yè)IT基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和維護(hù),包括包括權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃、系統(tǒng)安全策略等管理和優(yōu)化;
4. 負(fù)責(zé)企業(yè)信息安全管理工作,保障信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全性;
5. 協(xié)助各部門解決IT系統(tǒng)和技術(shù)方面的問題,提供技術(shù)支持和培訓(xùn);
6. 全面支持內(nèi)部審計(jì)及官方審計(jì)(如NMPA、FDA檢查),負(fù)責(zé)對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)制定并跟蹤糾正與預(yù)防措施;
7. 跟蹤行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài),為藥企提供信息化發(fā)展建議和方向。
8. 完成上級(jí)交代的其他工作和臨時(shí)性任務(wù)。
任職資格:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè),具備扎實(shí)的計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)
2. 工作經(jīng)驗(yàn):有5年以上藥企IT工作經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),熟悉藥企信息化系統(tǒng)建設(shè)和管理流程,熟悉CSV系統(tǒng)并能按照GMP要求實(shí)施;有生物藥特別是細(xì)胞藥物的IT相關(guān)GMP系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為佳;
3. 專業(yè)能力:
1) 熟悉常用的IT技術(shù)和工具,如網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)庫管理、服務(wù)器管理等
2) 熟悉藥企常用的各種系統(tǒng),如COI/COC、MESS、WES、LIMS、DMS、TMS系統(tǒng),能配合倉儲(chǔ)、生產(chǎn)、QC、QA等部門實(shí)施全方位的CSV工作
3) 熟悉溝通技巧,有豐富的溝通問題、解決問題與項(xiàng)目推進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)
4) 具有跨部門、跨中心高效溝通經(jīng)驗(yàn)和能力,能有效實(shí)施時(shí)間變化引起的動(dòng)態(tài)管理
4. 其他勝任力:有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;有良好的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí);有良好的審計(jì)能力,擅于發(fā)現(xiàn)、分析并解決問題;工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心

職位發(fā)布者

蒯芬/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療,給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建,于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營,核心成員擁有成功推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā),在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略,并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái),同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái),旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,擁有豐富的產(chǎn)品管線,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)獲得了美國FDA授予的快速通道資格,以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定(ODD),其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn);IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定,其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn),其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn);IMC008(SNR CAR-T)已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段,于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國FDA ODD認(rèn)定,分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外,公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易,同心執(zhí)慕,勇攀高峰”的發(fā)展理念,集聚行業(yè)英才,匯聚專家力量,攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息,請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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