職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊化學原料藥注射液
崗位內容：
1. 負責公司藥品注冊相關的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，協(xié)調各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質量地提交。
3. 負責監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領導匯報。
4. 及時跟蹤相關政策法規(guī)變化，進行知識儲備和培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關工作經驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強的協(xié)調、溝通能力和團隊合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
1. 負責公司藥品注冊相關的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，協(xié)調各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質量地提交。
3. 負責監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領導匯報。
4. 及時跟蹤相關政策法規(guī)變化，進行知識儲備和培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關工作經驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強的協(xié)調、溝通能力和團隊合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
工作地點
滄州市-滄縣-解放東路8號
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職位發(fā)布者
蘇女士/人事經理
三日內活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產品的研發(fā)和技術創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產以及國內外市場經營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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