職位亮點(diǎn):
1. 有一定的管線,而且最快的項(xiàng)目即將進(jìn)入關(guān)鍵臨床;
2. 領(lǐng)導(dǎo)比較好,有NDA經(jīng)驗(yàn);有上升空間;
3. 可以輪崗做制劑分析
4. 資金情況比較健康,融資有優(yōu)勢(shì),有明確上市規(guī)劃;同步BD。
崗位職責(zé):
1、配合合成人員對(duì)原輔料工藝的起始物料及試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定;
2、負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)、建立及驗(yàn)證工作;
3、建立合適的反應(yīng)中控方法;
4、負(fù)責(zé)建立合適的中間體和成品的分析檢測(cè)方法;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析方法方案的撰寫(xiě);
6、負(fù)責(zé)申報(bào)材料CTD資料撰寫(xiě)。
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,至少5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有良好的文獻(xiàn)調(diào)研能力與翻譯能力;
3、具備較強(qiáng)地與合成、制劑等部門(mén)協(xié)調(diào)溝通的能力;
4、具備較強(qiáng)的試驗(yàn)動(dòng)手能力和邏輯分析能力;
5、具備至少一個(gè)原輔料項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移或申報(bào)階段;
6、有磷脂合成、PEG衍生化、或糖環(huán)化學(xué)合成相關(guān)背景者優(yōu)先。