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1. 負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立和維護(hù)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范的要求，組織識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，參與開展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通。
2. 負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的管理，確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)被有效執(zhí)行，以維持藥品風(fēng)險(xiǎn)效益平衡。
3. 審核藥物警戒總文件、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，并確保上述文件的提交符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求。
4. 負(fù)責(zé)安全性信息溝通的管理，確保藥品安全性信息得到及時(shí)有效的溝通，并作為上市許可申請(qǐng)人和上市許可持有人與監(jiān)管部門的聯(lián)系人，落實(shí)監(jiān)管部門的相關(guān)要求。
5. 開展公司產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的的藥物警戒相關(guān)工作，進(jìn)行藥品個(gè)例不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)、收集、處置、報(bào)告和調(diào)查等。
6. 參與產(chǎn)品相關(guān)的安全性研究，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)等，開展藥物警戒相關(guān)的審計(jì)工作。
職位要求：
1. 至少具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱）。
2. 具有至少三年從事藥物警戒相關(guān)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品及藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)，具備管理藥物警戒體系、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識(shí)和技能。