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醫(yī)療器械手術(shù)耗材裝配技術(shù)員

5000-6000元·13薪
  • 長沙開福區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械機械組裝
1. 協(xié)助工程師完成無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝設計和優(yōu)化;
2.參與生產(chǎn)設備的調(diào)試、維護及日常操作,確保符合無菌生產(chǎn)環(huán)境(如GMP、ISO 13485)要求;
3.跟蹤生產(chǎn)流程,記錄關(guān)鍵參數(shù),協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題;
4.參與環(huán)境監(jiān)測(如潔凈室懸浮粒子、微生物檢測)及工藝驗證(如滅菌驗證、包裝密封性測試)等;
5.協(xié)助編制技術(shù)文件(如作業(yè)指導書SOP、檢驗規(guī)程、驗證/確認報告等),確保符合法規(guī)要求;
6. 維護生產(chǎn)記錄、設備日志及質(zhì)量管理體系文檔,支持內(nèi)部審查或外部檢查;
7.參與新產(chǎn)品開發(fā)或現(xiàn)有產(chǎn)品改進項目,協(xié)助完成實驗設計、樣品制備及性能測試等;
任職要求:
1.生物醫(yī)學工程、材料科學、機械工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大?;蛞陨蠈W歷,工作經(jīng)驗不限;
2.了解無菌技術(shù)、滅菌方法(如EO滅菌、輻照滅菌)、潔凈室管理;熟練使用Office、CAD和3D設計軟件優(yōu)先:
3.有相關(guān)無菌醫(yī)療器械耗材生產(chǎn)工藝設計和優(yōu)化者優(yōu)先;
4.動手能力強,有一定抗壓能力,服從上級領(lǐng)導安排。

工作地點

長沙開福區(qū)中青路1048號3棟3樓

職位發(fā)布者

譚歡/人事經(jīng)理

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湖南富興視界科技有限公司(簡稱富興視界),正式組建于2021年,是一家集眼科治療和手術(shù)器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),總部位于湖南省長沙市山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,并在廣東醫(yī)谷設置研發(fā)中心。公司致力于成為中國眼科手術(shù)領(lǐng)域器械及耗材第一品牌
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