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更新于 2月8日
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醫(yī)療器械注冊專員

1.1-1.6萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作，根據(jù)產品撰寫相關的申報技術文件；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4、及時、準確收集整理國內外醫(yī)療器械監(jiān)管相關的政策、法規(guī)和標準并進行解讀；
5、協(xié)助各部門編制產品注冊相關文件；
6、完成領導安排的其他工作。
任職資格：
1.材料學、生物、醫(yī)藥、機械、電子、計算機、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產品注冊流程；
3.有醫(yī)療器械行業(yè)質量和注冊相關的經驗優(yōu)先；
4.有完整三類無源產品注冊經驗者優(yōu)先；????
5.有較強的溝通、表達、邏輯能力，有較強的文字編寫能力。

工作地點

昌平區(qū)北京新尖科技有限公司

職位發(fā)布者

王小珺/HR

立即溝通
公司Logo北京新尖科技有限公司
北京新尖科技有限公司于2021年成立于北京市昌平科技園區(qū)，由心血管領域科學家、臨床醫(yī)生和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立。新尖科技以心血管疾病機理為研發(fā)核心，以臨床醫(yī)學理論和臨床醫(yī)生使用需求為器械研發(fā)輸入條件，進行具有針對性的創(chuàng)新型心血管診療產品的研發(fā)、生產和銷售。公司圍繞結構心臟病、心衰治療、血管閉合、診斷等全周期診療場景構建產品矩陣，具體包括經導管瓣膜置換，pVAD，血管縫合器、凝血狀態(tài)監(jiān)測和ICE等。目前多款產品臨床入組即將結束。公司擁有多條技術領先的有源和無源產品管線，設有創(chuàng)新材料、數(shù)值模擬等多學科交叉技術平臺，同時憑借豐富的臨床資源和優(yōu)秀的管理團隊，致力于打造心血管領域的創(chuàng)新型民族品牌，成為心血管器械的領軍企業(yè)！新尖科技將以全球視野引領醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展，服務社會，惠及患者。
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