職位描述
英語生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、協(xié)助撰寫注冊申報資料，確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設計要求；
2、協(xié)助完成注冊相關資料的整理，確保申報資料的準確性；
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗；
4、負責與檢測中心和國家局等相關機構進行溝通；
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關的法律法規(guī)，并及時更新文件；
6、完成臨床評價工作；
7、完成部門總監(jiān)安排的其他相關工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥、生物類相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、較好的英文讀寫能力；
3、良好的溝通協(xié)調能力。
1、協(xié)助撰寫注冊申報資料，確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設計要求；
2、協(xié)助完成注冊相關資料的整理，確保申報資料的準確性；
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗；
4、負責與檢測中心和國家局等相關機構進行溝通；
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關的法律法規(guī)，并及時更新文件；
6、完成臨床評價工作；
7、完成部門總監(jiān)安排的其他相關工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥、生物類相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、較好的英文讀寫能力；
3、良好的溝通協(xié)調能力。
工作地點
北京市朝陽區(qū)朝外大街
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林女士/人事行政經(jīng)理
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華信領航華信領航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務的專業(yè)性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務供應商，目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作，完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗，同時具有良好的行業(yè)資源，公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務。2018年華信領航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”，集團業(yè)務包含醫(yī)療器械臨床試驗服務、注冊法規(guī)咨詢服務、醫(yī)學翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時期，期待您的加入！
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