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更新于 9月3日
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小容量車間主任

1.1-2萬·13薪
  • 揚州邗江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理全面質量管理體系職業(yè)健康安全管理體系
1. 人員管理
1.1 負責車間人員預算，人員管理、人才培養(yǎng)。
1.2 負責生產(chǎn)車間人員工作量的核定、工作績效考核。
1.3 負責對生產(chǎn)車間人員工作進行監(jiān)督、檢查、指導。
1.4 組織進行生產(chǎn)車間員工思想教育及GMP培訓、相關技術培訓工作。
2. 文件管理
2.1 負責生產(chǎn)車間相關文件的起草、審核。
2.2 組織生產(chǎn)車間職責類文件的起草、修訂工作。
2.3 負責審核批準批生產(chǎn)指令單、批包裝指令單。
2.4 組織進行生產(chǎn)車間各項記錄的填寫、收集、整理、審核，參與歸檔、銷毀。
2.5 組織車間人員對GMP文件、行政管理文件進行培訓學習，并對文件歸檔管理。
2.6 完成車間相關變更的審核工作。
3. 費用管理
3.1 負責組織制訂生產(chǎn)車間年度、月度工作計劃和預算，確保工作目標實現(xiàn)。
3.2 負責預算費用的控制。
3.3 參與制定生產(chǎn)車間單耗標準，負責生產(chǎn)車間單耗的控制工作。
4. 生產(chǎn)管理
4.1 組織生產(chǎn)車間按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務。
4.2 組織生產(chǎn)車間按GMP要求進行生產(chǎn)，并對產(chǎn)品質量負責。
4.3 組織生產(chǎn)車間各級工作會議，參加公司相關會議。
4.4 組織進行生產(chǎn)車間環(huán)境、人員、設備、物料的清潔衛(wèi)生工作，達到生產(chǎn)要求。
4.5 參與生產(chǎn)車間生產(chǎn)偏差及質量事故的上報、調(diào)查、分析及處理。
4.6 參與GMP自檢工作，并對自檢的問題進行整改。
4.7 參與生產(chǎn)車間驗證工作計劃的實施。
4.8 參與生產(chǎn)車間工藝技術改進及新工藝、新產(chǎn)品的試驗。
4.9 組織生產(chǎn)車間日常管理工作。
4.10 負責車間安全消防環(huán)保工作，嚴格執(zhí)行公司的安全制度、消防制度、環(huán)保制度，確保車間安全生產(chǎn)。組織生產(chǎn)車間安全教育及安全檢查，參與安全事故的調(diào)查、處理并上報。
4.11 復核物料盤點，確認請購量，確保不能斷貨影響生產(chǎn)。
完成公司領導交辦的其他工作。

工作地點

揚州邗江區(qū)江蘇明德制藥有限公司

職位發(fā)布者

黃悅/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司，坐落于泰州市國家醫(yī)藥高新技術開發(fā)區(qū)——中國醫(yī)藥城，是國內(nèi)脂肪乳劑細分領域頭部企業(yè)，產(chǎn)品布局包括復雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關注射劑（麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛）、腸外營養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術企業(yè)、“省級專精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術研究中心”依托單位等多項殊榮。盈科生物目前已擁有2個研究院——盈科海鯤（四川）研究院和盈科生物（泰州）研究院，以及2個生產(chǎn)基地，13條符合國際國內(nèi)標準的專業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科（揚州）產(chǎn)業(yè)化基地，一期建設項目按新版GMP標準和PIC/S，F(xiàn)DA及歐盟標準規(guī)劃，目前已建設多條復雜制劑生產(chǎn)線，為拓展CDMO及出海業(yè)務打下堅實基礎。研究院錨定“一個中心，四個基本點”研發(fā)戰(zhàn)術布局，依托乳劑技術平臺，圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局，搭建國家級長效復雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥，打造以新質生產(chǎn)力為驅動的仿創(chuàng)結合+CXO業(yè)務的高端復雜制劑標桿企業(yè)，為全球人的健康提供“盈科”力量，踐行“愛生活，愛健康”的企業(yè)使命，傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年，坐落于揚州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園，是揚州市重點招商引資重大項目，圍繞集團母公司江蘇盈科生物制藥有限公司，成為國內(nèi)脂肪乳劑細分領域頭部企業(yè)，圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局，包括麻醉相關（麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛）、腸外營養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復雜注射劑研發(fā)平臺、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，能夠持續(xù)開發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品，并積極布局高技術壁壘的脂質體、納米晶產(chǎn)品管線，形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資，構建“原料+制劑”，“復雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局，實現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會”互利共贏的雙循環(huán)。
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