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更新于 9月4日
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舉報(bào)

高薪誠(chéng)聘醫(yī)療器械三類(lèi)注冊(cè)人員

6000-10000元

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)檢驗(yàn)科器械
本崗位每完成一個(gè)三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)，公司有高額獎(jiǎng)金??！
1.熟悉國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)管理制度、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2.主持或參與醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的各項(xiàng)工作，包括送檢、臨床方案制定、文件審查、文件修改、文件整理、材料審核等；
3.準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)所需文件材料，如體系文件、檢驗(yàn)報(bào)告、各種研發(fā)、生產(chǎn)記錄等；
4.負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)送檢、GCP/倫理、臨床實(shí)驗(yàn)、評(píng)審等各個(gè)環(huán)節(jié)。
5.注冊(cè)法規(guī)、資料的歸檔管理
6.良好的表達(dá)、溝通、文字能力
學(xué)歷要求：生物專(zhuān)業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、遺傳學(xué)等專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷

工作地點(diǎn)

寬城區(qū)長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

逯女士/HR

立即溝通
公司Logo吉林重明生物科技有限公司
公司成立于2020年10月，專(zhuān)注于體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。公司配備了1100平方米的研發(fā)中心和1600平方米的生產(chǎn)車(chē)間，不僅支持分子診斷、免疫層析技術(shù)平臺(tái)，還涵蓋了新型納米微球等多領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)，全面滿(mǎn)足產(chǎn)品試生產(chǎn)驗(yàn)證的需求，為產(chǎn)品的順利轉(zhuǎn)化提供了全方位的支撐。依托已成熟的技術(shù)平臺(tái)，公司在分子、病理診斷及免疫層析領(lǐng)域深入探索并開(kāi)發(fā)出十余款產(chǎn)品，已成功推向市場(chǎng)，廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域?，F(xiàn)今，公司廣泛承接各類(lèi)CDMO業(yè)務(wù)。重明生物旨在打造自主品牌的同時(shí)為其他研發(fā)型企業(yè)提供服務(wù)，致力于提供從產(chǎn)品孵化到注冊(cè)上市的一站式解決方案。
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