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更新于 9月25日

高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理

4-6.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)策略與規(guī)劃
制定公司產(chǎn)品臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略,參與臨床項目立項評估,提供醫(yī)學(xué)支持。
關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)學(xué)動態(tài),為產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗設(shè)計及上市策略提供建議。
2、臨床項目管理
負(fù)責(zé)臨床試驗基地選擇、合作拓展及關(guān)系維護(hù),確保項目質(zhì)量與進(jìn)度。
監(jiān)督臨床研究全流程,包括方案設(shè)計、倫理審批、數(shù)據(jù)管理及報告撰寫。
3、專家合作與學(xué)術(shù)交流
建立并維護(hù)與臨床專家(KOL)的合作關(guān)系,組織學(xué)術(shù)活動,提升公司學(xué)術(shù)影響力。
參與國際學(xué)術(shù)會議,推動研究成果發(fā)表與轉(zhuǎn)化。
4、跨部門協(xié)作
與研發(fā)、市場、銷售等部門協(xié)作,提供醫(yī)學(xué)支持,確保產(chǎn)品全生命周期管理。
審核推廣資料,確保科學(xué)性與合規(guī)性。

任職要求:
1、教育背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷,具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識基礎(chǔ)。
2、工作經(jīng)驗:5年以上臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗,有臨床試驗管理、醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL)或醫(yī)學(xué)顧問(MA)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能:熟悉GCP、ICH等法規(guī),具備臨床研究設(shè)計、數(shù)據(jù)分析及醫(yī)學(xué)寫作能力。
4、綜合素質(zhì):優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊合作精神及抗壓能力,英語流利,可獨(dú)立開展國際學(xué)術(shù)交流。
5、有血液 和 產(chǎn)科 背景優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

朝陽區(qū)朝陽公園北京新德源生物科技有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

曾女士/人資專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京新德源生物科技有限責(zé)任公司
北京新德源生物科技有限責(zé)任公司是2020年10月注冊成立的有限責(zé)任公司。公司注冊資本8000萬元。公司為新疆德源生物工程有限公司的關(guān)聯(lián)公司。公司開展的主要業(yè)務(wù)為血液制品的產(chǎn)品研發(fā),包括產(chǎn)品的研發(fā)方案、研發(fā)路徑,研發(fā)中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的處理;撰寫研發(fā)產(chǎn)品的注冊申報材料,為關(guān)聯(lián)公司在國家有關(guān)行政審批部門進(jìn)行的產(chǎn)品注冊申報提供咨詢;協(xié)助關(guān)聯(lián)公司完成新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移;進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。為關(guān)聯(lián)公司的原料基地(單采血漿站)拓展進(jìn)行可行性論證和實(shí)地調(diào)查,并形成書面報告;原料基地的實(shí)際拓展和落地。集團(tuán)所屬的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月,是新疆唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有準(zhǔn)入壁壘高、政策支持、市場廣闊、利潤水平高等4大血液制品行業(yè)優(yōu)勢和特有的新疆地緣優(yōu)勢。公司經(jīng)過20多年的深耕細(xì)作,現(xiàn)已發(fā)展為總投資額超過20億元人民幣,員工人數(shù)超過1000人,總占地面積超過1000畝的高新技術(shù)企業(yè),建設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的血液制品生產(chǎn)車間以及配套設(shè)施,設(shè)有博士后科研工作站、企業(yè)技術(shù)中心。公司現(xiàn)有15個單采血漿中心已投入運(yùn)營,在國內(nèi)其它省市和中亞國家布局建設(shè)單采血漿中心已列入集團(tuán)近期規(guī)劃建設(shè)項目。
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