最近中文字幕免费mv在线视频,野狼第一精品社区,中文在线中文a,最近2019免费中文第一页,永久免费观看美女裸体的网站

400-885-9898
更新于 7月22日
智聯(lián)APPAPP
舉報

國際注冊經(jīng)理(J14428)

1.5-2.5萬
  • 濟南歷下區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制品
崗位職責:
1、生物藥、高端化藥制劑等新產(chǎn)品注冊項目管理：
1）負責制定注冊策略和注冊計劃；
2）整理、編寫注冊申報材料；
3）跟進注冊進展情況，確保注冊順利、有序進行。
2、國外監(jiān)管GMP審計或客戶審計：
1）依據(jù)當?shù)貒鳪MP或客戶審計要求，準備清單文件；
2）負責國外監(jiān)管GMP或客戶現(xiàn)場審計翻譯。
任職要求:
1.本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)；
2.有5年以上在大型藥企生物藥制劑研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)或注冊經(jīng)驗；
3.有至少5次上接受過NMPA或歐美或PIC/S GMP現(xiàn)場GMP審計或注冊核查的經(jīng)驗；
4.大學英文六級或以上，熟練的英語聽說讀寫能力，能夠使用英語進行有效溝通；
5.熟練掌握藥品GMP要求和國際注冊相關法規(guī)，有較強的編寫和審核國際藥品注冊文件的能力；熟練操作Word、Excel等辦公軟件，具有較強的文字撰寫能力；有一定獨立承擔項目的能力，較強的團隊協(xié)同能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

濟南歷下區(qū)華潤中心大廈31F

職位發(fā)布者

鄧芳/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長。科興制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術沉淀，已構建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。科興制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
公司主頁