最近中文字幕免费mv在线视频,野狼第一精品社区,中文在线中文a,最近2019免费中文第一页,永久免费观看美女裸体的网站

更新于 7月4日

新藥臨床研究注冊申報(IND)專員

1-1.9萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物制品
崗位職責
1、熟悉國內外相關法律、法規(guī)對在研生物藥品進行新藥臨床申報,制訂申報策略和起草計劃,并對執(zhí)行過程進行監(jiān)督
2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫整理與上報
3、跟進與IND申報顧問、注冊部門、藥監(jiān)機構的聯(lián)系,跟蹤申報進度,解讀申報信息
4、查驗在研生物藥品的臨床前安全性藥理學、毒理學等研究數據
5、完成領導交辦的其他工作。
崗位要求
1、生物醫(yī)藥相關專業(yè)碩士以上學歷,具有2年以上藥品注冊申報經驗者,有免疫細胞干細胞相關研究申報注冊工作經驗及成功案例者優(yōu)先
2、具有優(yōu)秀的書面表達能力及溝通協(xié)調能力、申報資料的提寫和審核的能力
3、有CFDA和美國FDA申報成功經驗者優(yōu)先。

工作地點

深圳光明區(qū)光明銀星合成生物產業(yè)園2區(qū)-C棟1樓

職位發(fā)布者

趙晶/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo深圳市中佳生物醫(yī)療科技有限公司
美國著名細胞生物學家威爾遜曾說過“所有生物學的答案最終都要到細胞中去尋找,因為所有生物都是或曾經是一個細胞”。從微觀世界到人類健康,中佳生物以敬畏之心探索細胞的奧秘。深圳市中佳生物醫(yī)療科技有限公司是一家致力于生物醫(yī)藥技術研發(fā)與創(chuàng)新的國家高新技術企業(yè),已為全國近千家細胞與基因治療的研發(fā)企業(yè)、三甲醫(yī)院及研究機構提供技術支持和產品服務,部分產品遠銷美國、加拿大及東南亞。公司始終堅持“技術領先、質量安全”作為企業(yè)最大的價值追求,把“締造核心科技,質量重于生命”的理念融入每一件產品,傳遞給每一位客戶。中佳生物坐落在深圳市光明區(qū)銀星合成生物產業(yè)園,擁有1.2萬平方米獨棟制藥大樓。公司自成立以來,迅速與國內外頂級高校進行技術研發(fā)合作,組建了一支具有國際先進水平的生物醫(yī)藥研發(fā)、產業(yè)化的人才團隊,每年發(fā)表SCI文章百余篇、申請專利百余項。公司先后通過了國家高新技術企業(yè)認定,合成生物企業(yè)認定,專精特新企業(yè)認定等,擁有獨立知識產權的十九項核心技術、九項研發(fā)創(chuàng)新平臺等。公司開展多項細胞創(chuàng)新藥物的臨床試驗項目,包括小兒腦癱、腫瘤疫苗、靶向腫瘤、急性慢性腎衰、糖尿病、老年癡呆等治療方向。公司嚴格按照最新版藥品生產質量管理規(guī)范GMP車間潔凈度等級B級實驗室標準,設計建設9條智能化GMP生物制藥生產線,引進了全球最先進的制藥純水分配系統(tǒng),全套設備參照ASME BPE標準進行設計、生產和制造,采用西門子控制系統(tǒng),通過 HMI+PLC進行操作和控制,生產的注射用水內毒素低于0.01EU/ml,遠低于美國藥典和中國藥典標準0.25EU/ml。公司配置先進的檢驗檢測儀器設備,與中國檢驗檢疫科學研究院聯(lián)合開展細胞創(chuàng)新藥物的檢測研究,持續(xù)優(yōu)化制備工藝和質量體系文件,聯(lián)合開發(fā)出上千項質量控制點,全流程監(jiān)控生產的各個環(huán)節(jié)。目前公司已通過ISO9001:2015質量管理體系認證和ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系認證。中佳生物憑借領先的技術實力,深厚的科學底蘊,良好的市場基礎,不斷積累、持之以恒,力爭站在全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最前沿。無論科研創(chuàng)新的理念來自何方,用強大成就偉大,勇敢去創(chuàng)造每一個科研突破,我們的旅程仍在繼續(xù),世界需要更好的方法來預防、診斷和治療疾病,我們一直致力于將細胞創(chuàng)新藥物帶給每個需要它們的人。當疾病挑戰(zhàn)生命極限,我們選擇以細胞為筆,重寫健康方程式,以細胞之名,重塑生命奇跡。生物醫(yī)藥時代已經到來,中佳生物不止于中國最佳。
公司主頁