職位描述
生物工程醫(yī)藥制造
1、按照公司運營策略，建設、管理和維護計算機化系統(tǒng)及IT基礎架構。
2、按照藥品上市要求，制定計算機化系統(tǒng)相關SOP，對公司計算機化系統(tǒng)進行GMP合規(guī)管理，并負責藥品上市IT迎檢工作。
3、定期組織IT相關培訓，提升IT合規(guī)意識。
4、負責計算機軟硬件的采購，負責公司信息類資產管理及供應商管理。
5、負責公司網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全管理。
6、負責解決公司IT軟硬件設備、系統(tǒng)、網(wǎng)絡等技術問題，為各部門業(yè)務系統(tǒng)提供技術支持及相應的流程支持。
7、負責部門內部日常管理工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，計算機相關專業(yè)，5年以上IT工作經驗，具備生物醫(yī)藥企業(yè)GMP IT管理經驗和藥品上市IT合規(guī)經驗。
2、熟悉IT基礎架構及安全控制方面的相關標準，熟悉常用IT設備的使用和管理。
3、熟悉windows、windows server、linux等操作系統(tǒng)管理。
4、熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關的ERP、SAP、COI/COC、MES、LIMS、DMS、WMS、TMS、ELN等信息系統(tǒng)。
5、熟悉oracle/my sql或sql server數(shù)據(jù)庫操作。
6、熟悉java/C/C++或python等常用編程語言，有一定系統(tǒng)開發(fā)能力和經驗。
7、為人正直忠誠，有良好的保密意識，具備良好的溝通協(xié)調能力和解決問題的能力。
8、具備較強的團隊管理能力。
2、按照藥品上市要求，制定計算機化系統(tǒng)相關SOP，對公司計算機化系統(tǒng)進行GMP合規(guī)管理，并負責藥品上市IT迎檢工作。
3、定期組織IT相關培訓，提升IT合規(guī)意識。
4、負責計算機軟硬件的采購，負責公司信息類資產管理及供應商管理。
5、負責公司網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全管理。
6、負責解決公司IT軟硬件設備、系統(tǒng)、網(wǎng)絡等技術問題，為各部門業(yè)務系統(tǒng)提供技術支持及相應的流程支持。
7、負責部門內部日常管理工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，計算機相關專業(yè)，5年以上IT工作經驗，具備生物醫(yī)藥企業(yè)GMP IT管理經驗和藥品上市IT合規(guī)經驗。
2、熟悉IT基礎架構及安全控制方面的相關標準，熟悉常用IT設備的使用和管理。
3、熟悉windows、windows server、linux等操作系統(tǒng)管理。
4、熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關的ERP、SAP、COI/COC、MES、LIMS、DMS、WMS、TMS、ELN等信息系統(tǒng)。
5、熟悉oracle/my sql或sql server數(shù)據(jù)庫操作。
6、熟悉java/C/C++或python等常用編程語言，有一定系統(tǒng)開發(fā)能力和經驗。
7、為人正直忠誠，有良好的保密意識，具備良好的溝通協(xié)調能力和解決問題的能力。
8、具備較強的團隊管理能力。
工作地點
嘉定區(qū)上海君賽生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內TIL療法領域的領軍企業(yè)，通過國家高新技術企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認定，并入選科技部顛覆性技術項目儲備庫。公司已建立國際領先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術平臺，顛覆性解決TIL療法關鍵共性問題，實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標，并據(jù)此開發(fā)一系列全球領先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線?；颊逿IL細胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細胞，臨床應用無需接受高強度清淋化療預處理，無需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標準硬件平臺，含2000㎡GMP級生產車間與質控實驗室，并自主建立GMP標準的生產工藝規(guī)程與質量管理體系；同時，公司正在分期建設~16000㎡的商業(yè)化生產基地，以滿足更多TIL產品管線的臨床試驗及商業(yè)化生產。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點、凱泰、復容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術已布局30余項中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領軍人才、上海市優(yōu)秀技術帶頭人，擁有稀缺的產學研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經驗，開發(fā)了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經驗，兩位VP分別負責了國內首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗，爭取使國內自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
公司主頁