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更新于 7月5日

原液生產(chǎn)經(jīng)理

1.5-3萬
  • 莆田秀嶼區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
1. 全面負責(zé)原液生產(chǎn)部的管理工作,包括上游車間的種子批制備及管理、種子擴增、發(fā)酵、菌體破碎、澄清離心機微濾;下游車間的抗原純化及原液分裝,以及準備車間的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗滅菌等工序;
2. 根據(jù)公司年度經(jīng)營計劃,擬定部門預(yù)算、物料采購計劃和年度生產(chǎn)計劃;
3. 負責(zé)監(jiān)督 指導(dǎo)、審核部門文件的起草、修訂,確保部門所屬文件復(fù)核公司文件體系要求、工藝要求、GMP要求;
4.負責(zé)按照MAH產(chǎn)業(yè)化項目的整體要求,擬定場地變更、工藝變更、可比性研究的工作計劃,并指導(dǎo)實施;
5.負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)、審核部門的設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等驗證工作,確保設(shè)備、系統(tǒng)持續(xù)驗證狀態(tài);
6.參與生產(chǎn)中變更、偏差處理。
7.指導(dǎo)、組織部門自檢自查工作,確保各項生產(chǎn)活動的持續(xù)合規(guī)性。構(gòu)建并完善車間的安全管理制度,并監(jiān)督其有效執(zhí)行,確保安全生產(chǎn)。
8. 負責(zé)團隊搭建、人員考核與儲備;傳播企業(yè)文化、價值觀和行為準則,營造積極向上的團隊氛圍。
9. 上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上重組類生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,2年以原液生產(chǎn)管理經(jīng)驗,參與過GMP認證檢查,有注冊現(xiàn)場核查經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉重組類生物制品原液生產(chǎn)上、下游工藝流程和質(zhì)量控制點,能指導(dǎo)下屬按照GMP流程處理相關(guān)問題;
4. 熟悉生物制品和***生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)。熟悉藥學(xué)、制藥及生化專業(yè)知識和制藥機械有關(guān)知識,了解行業(yè)技術(shù)裝備等發(fā)展趨勢。
5. 擁有較強現(xiàn)場問題處理能力和溝通協(xié)調(diào)能力,工作責(zé)任心強,思維嚴謹,能承受較強的工作壓力。
6. 熟練計算機操作,熟練使用各種辦公設(shè)備和軟件;
7. 具備團隊建設(shè)和人員培養(yǎng)能力,能系統(tǒng)的組織人員進行培訓(xùn),營造良好團隊氛圍,增進團隊凝聚力,認可企業(yè)文化。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補助

工作地點

福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

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