最近中文字幕免费mv在线视频,野狼第一精品社区,中文在线中文a,最近2019免费中文第一页,永久免费观看美女裸体的网站

更新于 7月22日

注冊專員

8000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材GMP認證GSP認證FDA認證CE認證英語
任職要求
1、碩士及以上學歷,生物、化學及相關專業(yè)畢業(yè);
2、一年以上研發(fā)、注冊經驗;
3、動手能力強,在工程師指導下能獨立進行任務;
4、熱愛本職工作,工作認真仔細,動手能力強;
5、熟練使用基本辦公軟件,具有一定的英語水平。
崗位職責
1、組織編制有關產品規(guī)范的文件(包括原材料的明細表及原材料可接收準則、產品規(guī)格/型號、圖紙、標簽和包裝產品圖紙、最終產品的產品技術要求、最終產品接收準則等),且在評審通過后,由該部門領導批準;
2、根據產品規(guī)范的文件,制定或修改與生產規(guī)范相關的文件(包括:工藝驗證方案及記錄、生產工藝流程圖、明確關鍵和特殊工序、工藝規(guī)程),且在評審通過后,由該部門負責人批準;
3、根據法規(guī)要求,制定臨床評價/臨床調查計劃;與實施臨床試驗的醫(yī)院共同制定臨床試驗方案,確保其符合法規(guī)的要求;
4、負責聯(lián)系倫理委員會批件適宜;協(xié)助市場部對專業(yè)技術性問題提供支持;
5、負責注冊資料整理編寫報送、檢驗和注冊進度跟蹤;
6、跟蹤并反饋審評、審批過程中出現(xiàn)的問題,及時解決并保證注冊進度順利開展;
7、與其他部門密切協(xié)作;對公司內部技術信息有保密的責任和義務;
8、完成領導交辦的臨時性工作。

工作地點

北京大興區(qū)天榮街19號院6號樓3層

職位發(fā)布者

王偉/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京愛特康醫(yī)療科技有限公司
北京愛特康醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于2006年,經營范圍:科技開發(fā);生產第二類、第三類醫(yī)療器械。注冊資本為人民幣762.4882萬元,位于北京市大興區(qū)中關村生物醫(yī)藥產業(yè)基地內,擁有三類醫(yī)療器械生產資質,萬級標準生產車間,公司于2013年被授予醫(yī)療器械質量管理示范企業(yè),2014年被北京科學技術委員會認定為高新技術企業(yè)。公司專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā),逐步形成了從產品研發(fā)、申報注冊、生產、銷售的全價值鏈整合能力和管理體系,并引入高端人才,公司進入高速發(fā)展,在高端止血材料和醫(yī)用淀粉衍生產品領域形成了全國領先研發(fā)和實驗能力,同時兼顧高端耗材的輔助使用器械開發(fā),經北京市大興區(qū)科委審核建立研發(fā)機構,公司將逐步形成,是一家具有巨大市場潛力和成長空間的醫(yī)療器械科技公司。公司專注以微創(chuàng)手術器械和高端止血材料的研發(fā)生產,現(xiàn)有產品:一次性使用無菌外科免縫拉鏈(二類醫(yī)療器械)微孔多聚糖止血材料(三類醫(yī)療器械)一次性使用內窺鏡給藥管(二類醫(yī)療器械)
公司主頁