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崗位職責(zé)：

1.貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立、運(yùn)行及改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系；
2 . 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)的分解、落實(shí)及實(shí)施情況的監(jiān)督；
3 . 協(xié)助部門(mén)主管組織開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審以及應(yīng)對(duì)外審的相關(guān)工作，檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情
況 ；
4 . 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施落實(shí)的跟蹤、驗(yàn)證管理；
5 . 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理、對(duì)供方質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行確認(rèn)和評(píng)價(jià)；
6 . 積極處理客戶反饋的問(wèn)題，依據(jù)反饋的問(wèn)題和意見(jiàn)提出改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施；
7 . 定期收集各部門(mén)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，做好數(shù)據(jù)分析工作，每月召開(kāi)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議，為解決問(wèn)題和持
續(xù)改進(jìn)提供決策依據(jù)；
8 . 維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

崗位要求 ：

1 . 理工科、生物 醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷 。
2 . 從事醫(yī)療器械 行業(yè)質(zhì)量管理工作 2 年以上經(jīng)驗(yàn)，熟悉新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理優(yōu)先
錄用。
3 . 熟悉醫(yī)療器械 行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，有 ISO13485 或 GMP 內(nèi)審員證書(shū)。
4 . 具有較強(qiáng)的邏 輯思維和文件編寫(xiě)能力以及一定的英文讀寫(xiě)能力 。
5 . 具有獨(dú)立解決 問(wèn)題的能力和主動(dòng)性 。
6 . 具有良好的團(tuán) 隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力。