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更新于 9月15日

體系QA

6000-10000元
  • 合肥肥西縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)制定、審核和更新質(zhì)量手冊、標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)等文件,確保符合GMP等認(rèn)證要求。?
2、組織內(nèi)外部審計,跟蹤整改不符合項,推動體系持續(xù)改進。?
3、文件與記錄管理?,統(tǒng)一管理質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)放、歸檔及銷毀,確保文件版本受控且可追溯;?監(jiān)督生產(chǎn)記錄、檢驗數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。?
4、流程監(jiān)督與風(fēng)險預(yù)防?。監(jiān)控生產(chǎn)各環(huán)節(jié)是否按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,參與偏差調(diào)查并制定糾正措施;?評估供應(yīng)商資質(zhì),管理合格供應(yīng)商檔案,從源頭控制質(zhì)量風(fēng)險。?
5、培訓(xùn)與合規(guī)支持?。
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗;
2. 具備責(zé)任心和團隊意識,能夠獨立思考和解決問題。

工作地點

肥西縣合肥利民制藥有限公司

職位發(fā)布者

羅文輝/人事經(jīng)理

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公司Logo合肥利民制藥有限公司
國家高新技術(shù)企業(yè)合肥利民制藥有限公司座落于歷史文化名城安徽省合肥市,成立于1969年,原為南京軍區(qū)的骨干制藥企業(yè),曾作為全國眼科用藥三大生產(chǎn)基地之一,為部隊和地方的醫(yī)藥事業(yè)作出了巨大的貢獻。為順應(yīng)新時代醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2016年金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠更名為合肥利民制藥有限公司。公司自籌資金,按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進行異地改建。新廠區(qū)占地面積20000平方米,建筑面積40000平方米,購置全新的高科技檢驗設(shè)備,新建擁有8條先進的自動化生產(chǎn)線車間,年生產(chǎn)能力膠囊劑4億粒、片劑10億片、顆粒劑4億袋、滴眼劑1億支、滴鼻劑(鼻噴劑)5千萬支。公司擁有生產(chǎn)批文73個,其中滴眼劑品種20個,品規(guī)達到100多個。國家四類新藥無糖型“保和顆?!睘楠毤乙?guī)格;“膦甲酸鈉滴眼液”為獨家品種。公司聚焦眼科用藥系列產(chǎn)品,創(chuàng)建以眼科用藥為主的新藥研發(fā)中心,與國內(nèi)數(shù)家知名創(chuàng)新藥物研發(fā)公司合作開發(fā)新藥近20個,并將陸續(xù)推向市場。公司擁有發(fā)明專利12項,自持授權(quán)商標(biāo)100多類,以新產(chǎn)品為先行,以創(chuàng)品牌為導(dǎo)向,大力提升以“宇潤”商標(biāo)為主系列產(chǎn)品的美譽度。公司將依托先進的研發(fā)生產(chǎn)平臺,開展委托生產(chǎn)、OEM代工、承接上市許可人制度的產(chǎn)品生產(chǎn)等多種合作業(yè)務(wù),也可根據(jù)客戶需求為產(chǎn)品的成功上市提供研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售等全程服務(wù)。公司把握機遇,順勢而為,推崇“藥者仁心、濟世利民”為發(fā)展的宗旨,“讓國人用上最放心的利民眼藥”為企業(yè)的使命,本著“致力于成為中國創(chuàng)新型眼科用藥領(lǐng)先品牌”的愿景,以“忠誠敬業(yè)、銳意進取、勇于擔(dān)當(dāng)”的精神,“以客戶為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng)新為驅(qū)動”的核心價值觀,為中華民族大健康事業(yè)的振興而盡心盡責(zé)!
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