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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)受托方按產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
2、審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、檢驗(yàn)記錄，對(duì)成品放行提出意見(jiàn)。
3、對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，特別是關(guān)鍵工序，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)制止并報(bào)告，參與生產(chǎn)過(guò)程偏差的調(diào)查、初步分析，改進(jìn)意見(jiàn)。
4、負(fù)責(zé)審核現(xiàn)場(chǎng)工藝操作記錄，成品的批檔案資料的審核。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控受托方生產(chǎn)個(gè)人衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生是否達(dá)到相應(yīng)要求的責(zé)任。
6、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品不合格品和退回品處理程序。
7、負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、存儲(chǔ)產(chǎn)品全過(guò)程監(jiān)督。
8、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理及匯報(bào)。
9、參與質(zhì)量投訴、產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)等的處理與報(bào)告。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和整理工作，并出具產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
11、參加公司GMP自檢、對(duì)委托生產(chǎn)受托方進(jìn)行定期審計(jì)，負(fù)責(zé)按要求對(duì)本部門自檢缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改。
12、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)解決和處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
任職要求：
1、男女不限，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、至少2年從事無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有小容量注射液現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備相關(guān)檢驗(yàn)知識(shí)和動(dòng)手操作能力。
4、熟悉藥品生產(chǎn)的法規(guī)、政策，熟練掌握GMP和質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)。
5、需適應(yīng)出差。
福利待遇：
周末雙休、社會(huì)保險(xiǎn)、國(guó)家法定節(jié)假日、帶薪年假、定期專業(yè)培訓(xùn)
員工關(guān)懷：下午茶、生日福利、大小節(jié)日福利、團(tuán)隊(duì)聚餐、旅游拓展