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崗位職責(zé)：
1、從方法驗證開始對接新項目，了解和熟悉新項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)和注意事項。
2、負(fù)責(zé)中試交接部的管理，確保交接的正常運(yùn)行。主要包括研發(fā)項目組中試交接協(xié)調(diào)、交接文件的準(zhǔn)備、方法轉(zhuǎn)移及CMO基地QC工作的對接等。
3、按照GMP要求負(fù)責(zé)樣品的檢測（物料入場檢測、工藝樣品的中控放行、成品的放行）。
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項目后期的穩(wěn)定性研究工作，并按照GMP要求整理相關(guān)的穩(wěn)定性記錄，整理和統(tǒng)計穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)，關(guān)注穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)變化趨勢，對異常數(shù)據(jù)及時上報。
5、對所承擔(dān)的檢驗工作全面負(fù)責(zé)，并出具相關(guān)的檢驗報告單。
6、負(fù)責(zé)對出現(xiàn)的實驗室問題的上報并配合并進(jìn)行相關(guān)的實驗室偏差調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的檢驗結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總。
8、負(fù)責(zé)委托檢測的工作，并按照客戶要求，整理相關(guān)的交付資料。
9、負(fù)責(zé)微小和中等變更相關(guān)研究工作和申報工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有3-5年研發(fā)QC工作經(jīng)驗，有中試交接經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練操作HPLC、GC、溶出儀、UV、IR等儀器；
4、熟悉各種理化檢測方法，有微生物限度、無菌及細(xì)菌內(nèi)毒素工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、熟悉GMP等法規(guī)要求；
6、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)能力，有較強(qiáng)的親和力，積極樂觀，抗壓能力強(qiáng)，工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。