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更新于 7月16日
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質量保證總監(jiān)

2-2.9萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質量體系管理新藥
崗位職責：
- 負責建立和維護質量管理體系，確保公司產品研發(fā)和生產過程符合相關法律法規(guī)和標準要求。
- 監(jiān)督和指導質量保證部門的工作，確保質量保證團隊高效運作。
- 負責制定和更新質量政策和程序，并進行宣貫和執(zhí)行。
- 對產品質量進行風險評估和管理，制定相應的預防措施。
- 負責客戶投訴和產品召回的處理，確保問題得到及時和有效的解決。
- 與藥監(jiān)部門進行溝通和協(xié)調，確保公司遵守藥品監(jiān)管要求。
崗位要求：
- 生物制藥、醫(yī)學或相關專業(yè)本科及以上學歷，具有至少10年生物制藥行業(yè)質量保證工作經驗。
- 熟悉藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）及相關法規(guī)，有較強的法規(guī)解讀能力。
- 具備優(yōu)秀的領導能力和團隊管理經驗，能夠帶領團隊完成各項質量保證任務。
- 具備良好的溝通協(xié)調能力和解決問題的能力。
- 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解英文法規(guī)和文獻。

工作地點

雙流區(qū)復星安特金(成都)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo復星安特金(成都)生物制藥有限公司
復星安特金（成都）生物制藥有限公司（原成都安特金生物技術有限公司）于2012年7月6日成立，是上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司旗下控股子公司，是一家致力于維護并提升人類健康水平的生物制藥創(chuàng)新疫苗企業(yè)。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內的10項中國發(fā)明專利，目前在研產品線包括：13價肺炎球菌結合疫苗、24價多糖疫苗、24價肺炎球菌結合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等，其中，13價肺炎結合疫苗（多價結合體）獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大/四川省重大專項支持，目前已開始進入三期臨床階段。安特金疫苗生產基地是首批獲得成都天府國際生物城產業(yè)園招商引資入住的重點企業(yè)，共占地150畝，一期項目已建成肺炎疫苗車間、破傷風載體車間、質量大樓、試驗動物中心、動力中心、污水處理中心等，建筑面積超過33,000平方米，配備國際國內先進的設備設施，安特金致力打造成為“體制優(yōu)越、機制靈活、人才匯聚、技術高新、業(yè)績卓越”的一流新興疫苗產業(yè)化基地。
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