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崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系（GSP） 的建立、維護(hù)、審核與持續(xù)改進(jìn)，確保符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)要求，對公司藥品經(jīng)營質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。
2.主導(dǎo)制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，監(jiān)督各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成，定期向總經(jīng)理及藥監(jiān)部門提交質(zhì)量工作情況報(bào)告。
3. 負(fù)責(zé)審核藥品采購計(jì)劃、供應(yīng)商資質(zhì)（首營企業(yè)/首營品種）及審計(jì)報(bào)告，審批原輔料、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收規(guī)程，確保采購渠道合規(guī)、藥品質(zhì)量合格。
4. 主導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸配送等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，對冷鏈藥品、特殊管理藥品的質(zhì)量管理進(jìn)行重點(diǎn)把控。
5. 負(fù)責(zé)偏差、質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回、不合格藥品處理等質(zhì)量事件的調(diào)查與閉環(huán)管理，確保所有質(zhì)量問題得到合規(guī)處置。
6. 組織內(nèi)部GSP審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)，牽頭迎接藥監(jiān)部門的GSP認(rèn)證檢查、飛行檢查及日常監(jiān)管，負(fù)責(zé)檢查缺陷項(xiàng)的整改計(jì)劃制定與跟蹤落實(shí)。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的日常管理，組織全員GSP法規(guī)及質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)及全員的質(zhì)量意識(shí)與合規(guī)操作能力。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的審核與管理，確保所有經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng)可追溯，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
任職要求：
1.學(xué)歷背景：藥學(xué)、中藥學(xué)、藥品經(jīng)營與管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.具有5年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部經(jīng)理/主管崗位經(jīng)驗(yàn)。
3.有藥品批發(fā)企業(yè)GSP管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉藥品采購、儲(chǔ)存、配送全流程質(zhì)量控制要點(diǎn)。
4.必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并按規(guī)定在公司注冊備案，熟悉GSP及藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)與最新政策動(dòng)態(tài)。
5.具有GSP內(nèi)審員資質(zhì)，有主導(dǎo)或參與GSP認(rèn)證、通過藥監(jiān)部門檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。