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崗位職責:
1、質量體系文件管理
負責協助起草、修訂、歸檔質量管理體系文件，確保文件符合現行GMP及相關法規(guī)要求；
2、質量體系運行監(jiān)督與維護
參與內部質量審計/自檢，協助制定審計計劃、實施審計、編寫審計報告、跟蹤整改措施的落實和有效性；
協助應對外部審計（如藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查），準備迎審資料，跟進缺陷項的整改；
3、培訓管理
組織或參與實施質量體系相關培訓；
4、偏差與投訴處理
協助調查生產偏差、質量投訴及不良反應時間，提出糾正預防措施（CAPA)并跟蹤落實；
5、法規(guī)符合性
跟蹤、學習、解讀并宣貫國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的與中藥飲片相關的法律法規(guī)、GMP規(guī)范、技術指導原則等更新動態(tài)，確保公司質量體系持續(xù)符合最新法規(guī)要求；
崗位要求：
1、教育背景
本科及以上學歷，中藥學、藥學相關專業(yè)，25應屆生亦可
2、技能與能力
具有溝通協調能力，分析與解決問題能力，有計劃性和執(zhí)行力及較強的文字功底；
有良好的職業(yè)道德和誠信度，堅持原則，具備團隊合作精神。