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【崗位職責】
1. 負責公司所有獸藥GMP文件的日常管理工作，負責文件分發(fā)、撤銷、勘誤、修訂、保管、復核、收回、銷毀、借閱、存檔的管理工作。
2. 熟悉獸藥GMP或藥品GMP生產質量管理規(guī)范、掌握不同劑型的藥品生產工藝流程和各崗位關鍵質量控制點。對藥品生產全過程進行質量監(jiān)督，并及時記錄。
3. 熟悉GMP的日常管理工作，認真貫徹執(zhí)行獸藥GMP或藥品GMP等相關的法律法規(guī)，有效提供質量管理保證。
4. 具備獸藥GMP質量管理體系或藥品GMP質量管理體系的相關知識，能夠建立質量管理文件。熟悉驗證、偏差、變更、CAPA、供應商審計、產品物料放行、質量風險評估、質量年度回顧分析等質量管理體系相關內容。
5.協(xié)助QA主管進行國外注冊等相關工作。
【任職要求】
1. 藥學、生物、化學、化工及相關專業(yè)大專及以上學歷。
2. 具有1年以上制藥企業(yè)本崗位實際工作經驗者優(yōu)先。
3. 熟練操作計算機辦公軟件，做事認真負責，擅于溝通，具有良好的團隊合作能力。
4. 工作積極主動，具有高度的責任感和敬業(yè)精神，善于學習和總結，有較強的自學能力和創(chuàng)新能力。