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1.負責產(chǎn)品研發(fā)項目的管理，包括研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié)，產(chǎn)品研發(fā)、注冊體系的管理工作;
2.負責醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作，保證國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的政策、法令和規(guī)定的認真貫徹執(zhí)行;
3.負責產(chǎn)品注冊的整體進度，完成二、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品申報(含注冊人制度產(chǎn)品)、延續(xù)及變更注冊資料的編寫、申報、審批進度的跟蹤:
4.負責組織編制符合ISO13485質(zhì)量認證體系質(zhì)量手冊和程序文件,推進產(chǎn)品注冊報批工作:
5.負責與監(jiān)管部門的聯(lián)絡工作，以便掌握最新的政策信息，并及時將有關信息反饋給公司相關部門負責對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核，解決研發(fā)項目實施過程中遇到的關鍵技術問題，達成新產(chǎn)品開發(fā)目標等；